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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。河南校准检测哪里有天溯计量校准检测获得众多用户的认可。

天溯国际质量认证（深圳）有限公司（以下简称天溯认证）是深圳天溯计量检测股份有限公司旗下全资子公司，于2017年7月5日在深圳市市场监督管理局注册，2019年1月14日经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准（批准号：CNCA-R-2019-488）的第三方认证机构， 主要从事质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、13485质量管理体系、信用等级评价体系、诚信管理体系，医疗器械质量管理体系、温室气体排放等体系认证业务；服务认证：批发业和零售业服务、商品售后服务等服务认证，同时也开展各类企业培训，如：管理体系内审员培训类、管理改善类、mian费分享类等业务。

天溯计量扭矩类仪器主要包括：扭转试验机、扭力扳手、工作扭矩仪、平衡类和能量类扭矩测量装置。硬度类仪器：各种硬度计（布氏、洛氏、维氏、表面洛氏、显微维氏、里氏、邵氏）。实验室配备有液压扳手、扭矩扳子检定仪、洛氏硬度计、维氏硬度计、布氏硬度计等计量标准。服务项目包含：金属洛氏硬度计*A型邵氏硬度计*AO型邵氏硬度计校准规范*D型邵氏硬度计*扭转试验机*扭矩扳 子检定仪*扭矩扳子*塑料洛氏硬度计*里氏硬度计*金属布氏硬度计*金属韦氏硬度计*金属维氏硬度计*高0强螺栓检测仪*电动、气动扭矩扳子*A型巴氏硬度计*铸造用湿型表面硬度计*果品硬度计*携带式洛氏硬度计*超声硬度计*携带式布氏硬度计天溯计量为您提供校准检测，欢迎您的来电哦！

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