陕西荧光定量PCR校准检测机构

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于IAFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。天溯计量致力于提供校准检测，有需要可以联系我司哦！陕西荧光定量PCR校准检测机构

天溯计量温度仪器主要包括：玻璃液体温度计、双金属温度计、压力式温度计、廉金属热电偶、铠装热电偶、工作用贵金属热电偶、温度数据采集器、标准水yin温度计、工业铂热电阻等。实验室配备有：德国HEITRONICS传递用标准辐射温度计、美国AMTEK干体式温度校验仪、中国PANRAN标准恒温槽、中国PANRAN热电偶检定系统、一体式精密数字温度计、标准铂电阻温度计、标准铂铑10-铂热电偶、标准水yin温度计等计量标准。项目包含：*温度开关双金属式钢轨测温计数字式钢轨测温计*温度显示仪*干体式温度校准器*医用电子体温计*数字温度指示调节仪*熔点测定仪*医用热力灭菌设备温度计*无源医用冷藏箱*红外耳温计*数字温度计*热敏电阻测温仪*矿用温度传感器*温度开关表面铂热电阻*电加热板*集成电路高温老化试验箱*干体式消解实验仪*焊锡炉*磁力搅拌器*恒温电烙铁*恒温振荡培养箱*蒸汽老化试验箱*冰箱温度计<温湿度变送器温湿度记录仪电动通风干湿表电解法湿度仪机械式温湿度计数字温湿度计湿度传感器阻容法露dian湿度计*环境试验设备*温湿度标准箱
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天溯计量辐射温度仪器主要包括：黑体辐射源、温度校准仪、电热恒温水浴锅、氙弧灯气候老化试验设、中空玻璃等。辐射温度实验室配备有：美国FLUKE表面温度源、FLUKE黑体辐射源、FLUKE多功能校验仪7526A、英国ISOTECH黑体辐射源等计量标准。项目包含：黑体辐射源*测量人体温度的红外温度计*温度校准仪*中空玻璃露点仪*表面温度源*电热恒温水浴锅*淋雨试验机*氙弧灯气候老化试验设备。环境试验仪器主要包括：盐雾试验箱、超低温冰箱、热电偶检定炉、二氧化碳培养箱、防潮柜、沙尘试验箱、臭氧老化试验箱等。环境试验设备校准实验室配备有：德国伟思富奇温湿度检定箱、中国PANRAN标准恒温槽、中国PANRAN热电偶检定系统、一体式精密数字温度计等计量标准。项目包含：盐雾试验箱*超低温冰箱*热电偶检定炉*热处理炉（隧道炉）*氙弧灯人工气候老化试验装置*温度湿度振动综合环境试验系统*二氧化碳培养箱*防潮柜*导热系数测试仪*沙尘试验箱*真空干燥箱*回流焊、波峰焊试验机*冻干机*臭氧老化试验箱*高加速老化寿命试验机*空气热老化试验箱*热变形、维卡软化点温度测定仪*聚合酶链反应分析仪*微波消解仪（COD消解仪）

天溯计量医学计量实验室标准设备齐全、人员技术精湛，能为医院、健康体检机构、医学检验机构等提供专业的仪器校准、量值溯源、品质保证等专业高效的计量服务，为医学量值准确可靠保驾护航。实验室配备有生命体征模拟器、婴儿培养箱分析仪、高频电刀分析仪、心脑电图机心电监护仪检定仪、呼吸机测试仪、除颤器分析仪、医用注射泵输液泵检测仪等标准器设备，采用了尿液分析仪标准物质、血细胞分析仪校准用标准物质等国家一级/二级标准物质。实验室专业技术人员均取得国家一级或二级注册计量师资格证，并取得了由中国计量科学院主导的医疗项目的培训资格证明。项目包含：*便携式血糖分析仪*半自动生化分析仪*酶标分析仪*血细胞计数板*尿液分析仪*婴儿培养箱*心脏除颤器和心脏除颤监护仪*高频电刀*数字心电图机*动态(可移动)心电图机*医用多参数监护仪*呼吸机*电解质分析仪*血细胞分析仪*无创自动测量血压计*血液透析装置*医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源*医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源*医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源*医用诊断全景牙科X射线辐射源*医用诊断X射线辐射源校准检测，就选 天溯计量，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！

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天溯计量电池检测实验室取得CNAS、CMA、CBTL等资质，并与UL、CQC、TUV、DGM等检测认证机构合作，提供专业和的国内外相关电池法规认证服务，同时可提供企业标准的研发测试服务。为进一步完善新能源检测的实验能力，天溯集团于2018年成立广州天溯检测科技有限公司，开启汽车动力电池测试服务。天溯电池检测实验室涵盖消费类电池、轻型动力电池、储能电池和汽车动力电池的测试和认证服务。消费类电池检测认证服务领域：18650电池、镍镉电池、镍氢电池、干电池、锌锰电池、手机电池、锂锰电池、纽扣电池、锂电子电芯、方形电池、锂离子电池、圆柱体电池、锂聚合物电池、移动电源。储能电池测试认证服务领域：电动储能系统、通信基站等。轻型动力电池测试认证服务领域：电动工具、电动玩具、电动自行车、电动平衡车等。汽车动力电池研发测试动力电池实验室配备有先进的动力测试设备，主要提供新能源电池包、BMS、模组和电芯的性能测试、环境测试、安全可靠性测试，为新能源汽车和动力电池企业提供测评服务。陕西荧光定量PCR校准检测机构

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