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血清的安全风险因素主要有以下方面：地理因素，地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。措施得当可以预防能避免的动物疾病，同时产地国稳定可靠的基础设施，对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可源源不断地持续供应。生产，生产遵循cGMP指南，则可保证血清质量，降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。产品质控，有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查，一些相关规范内部存在一定的方法灵活性，这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能，并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。有效辐照，要进一步降低外源因子风险，可对血清进行辐照(25–40 kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的完全去除。辐照过量会导致FBS效能下降。血清有免疫，维持酸碱平衡和渗透压的作用，血清蛋白质亦可储备供给机体蛋白质不足时的应用。汕头优级血清销售公司

血清的保存应该注意：血清中的沉淀物、絮状物：主要是血清中的脂蛋白变性及解冻后血清中纤维蛋白造成，这些絮状物不会影响血清本身的质量，可用离心3000rpm，5分钟去除，也可不用处理，显微镜下"小黑点"。经过热处理过的血清，沉淀物的形成会明显增多。有些沉淀物在显微镜下观察象"小黑点"，常误认为血清受污染，一般情况下，此小黑点不会影响细胞生长，但如果怀疑血清质量，则应立即停止使用，更换另一批号的血清。切勿将血清在37℃放置太久，否则血清会变得浑浊，同时血清中的有效成分会破坏而影响血清质量。汕头优级血清销售公司胎牛血清有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合，起到医治作用。

为何血清会存在批间差？如何避免此影响？因为血清来源于动物，其组成成分有1000种左右，每个批号的组分和组分含量都是不固定的，因此批间差异是可能存在的。为了避免批间差异对细胞的影响，XP建议先进行批号测试，筛选合适的批号，备好库存（血清未开封时，在-20℃下可保存5年）。如需更换血清批次或产地，建议先试用后再大量订购。血清中沉淀是什么成分？造成原因有哪些？如何预防和处理沉淀？血清中沉淀主要有：纤维蛋白（絮状沉淀），甲胎蛋白，脂蛋白，冷凝集素，玻粘连蛋白，磷酸钙[1]（显微镜下小黑点沉淀），胆固醇等。原因：造成沉淀的主要原因是温度的改变。热灭活，反复冻融，长期储存于2-8℃或者室温。预防措施与建议：因此不立即使用的血清应保存在-20℃或以下。

添加胎牛血清的时候要注意避免把沉淀加入培养液，因为如果培养液有沉淀的存在，会使得其中培养的细胞产生大量的黑点，除此之外，细胞的表面还很可能会覆盖一层油状物质，总之出现这样的情况会极其不利于细胞的正常生长。那么为了较为大程度减少血清的损失，可以把所有有沉淀的血清进行收集并做离心处理，之后便可将上清液加入培养液中使用。注意解冻的方法：再高质量的胎牛血清也要在使用的时候坚持谨慎的原则，因此在解冻血清的时候，要细心地考虑到其解冻时体积一般会增大的特点，事先为血清预留出能够容纳膨胀体积的空间。如此一来，便不会发生污染或者容器冻裂的情况。另外较为好采用国际通用的解方式解冻血清。胎牛血清的细菌内有毒的 ≤5（EU/ml）；牛腹泻病毒：阴性；大肠杆菌噬菌体：阴性。

胎牛血清是一种性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。胎牛血清应取自剖腹产的胎牛；新牛血清取自出生24小时之内的新生牛；小牛血清取自出生10－30天的小牛。显然，胎牛血清是品质较为高的，因为胎牛还未接触外界，血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分较为少。胎牛血清：性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体；蛋白质含量：3.5%～5.0%（ w/v）；血红蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v）；无菌检验：阴性；支原体检验： 阴性；细菌内有毒的 ≤5（EU/ml）；牛腹泻病毒：阴性；大肠杆菌噬菌体：阴性。胎牛血清是一种性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。汕头优级血清销售公司

血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。汕头优级血清销售公司

加工是对采集到的很好胎牛血清进行解冻，在这个过程中温度及环境指标的控制至关重要，解冻的过程是整个流程中较为容易产生细菌累积的步骤，精确控温的分步解冻可以极大的减少这个步骤的细菌累积。解冻后的血清会被送到制剂室进行分离，分离后的血清需经过多次过滤以去除生物污染。较为终的成品血清会被分装包装后进行后续的运输及销售。整个生产的过程中还会有一系列的质量相关的成分检测。国内的生物产业正在迎来一轮新的发展高峰，生命科学研究发展快速，科研项目数量也逐年递增，前沿课题的研究都需要培养大量的细胞。就目前的实验环境来看，含有FBS的细胞培养基仍然是目前主流的细胞培养体系。汕头优级血清销售公司

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