山东实验室VHP灭菌器图片

VHP灭菌过程通常包括以下几个步骤：

除湿（Dehumidify）：首先，对被灭菌空间进行除湿处理，以确保后续步骤中过氧化氢气体能够更有效地分布和渗透。调整至平稳状态（Condition）：将空间调整至适合灭菌的平稳状态，包括温度、湿度等参数的稳定。消毒（Bio-decontamination）：将汽化过氧化氢引入被灭菌空间，进行灭菌处理。此阶段中，过氧化氢气体会遍布整个空间，对表面的微生物进行杀灭。进过滤清洁空气，除VHP气（Aerate）：在完成灭菌后，通过通风系统引入清洁空气，将残留的过氧化氢气体排出，并恢复空间至正常状态。 环保安全的VHP灭菌解决方案。山东实验室VHP灭菌器图片

    汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及消毒灭菌技术规范推崇的方法，以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好，整个灭菌过程在常温常压下进行，无需特殊压力容器设计，如冻干机的干燥箱与冷阱，降低了安全风险。从经济角度考量，该方法运行成本极低，每轮灭菌双氧水消耗量极小，以15m³冻干机为例，其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外，初始投资也更为节省，尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时，设备费用将大幅降低，同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面，汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法，如纯蒸汽消毒需8-10小时，环氧乙烷则需12-18小时，而前者*需5-8小时即可完成。 山东实验室VHP灭菌器图片VHP灭菌器，专为密闭空间设计的灭菌设备。

    在评估灭菌效果时，我们采用了生物指示剂测试（BI测试）与灭菌均匀性测试（CI测试）的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能，我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌（初始浓度10^6CFU/mL）作为挑战菌种。灭菌周期完成后，立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化，以科学评估其存活状态。在此过程中，我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照，其中阳性对照组应呈现特定黄色变化，表明细菌活跃；阴性对照组则应转为紫色，表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色，则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外，我们还收集了所有化学指示剂的数据，并进行了详细拍照记录，以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据，通过其颜色变化或反应模式，我们能够评估灭菌效果在空间内的分布情况。为确保结果的准确性，我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察，这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性，从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。

苏州凯尔森VHP灭菌器的灭菌4个阶段

除湿    灭菌排放HEPA过滤器将腔体内湿度控制在预定范围，为H₂O₂气体浓度保持在饱和（**）水平以下做准备。

调节    H₂O₂气体，在密闭环境中快速循环，此时的调节时间受灭菌剂注入速率、灭菌器体积、材质和温度的影响。

灭菌   当达到预设比较好灭菌浓度或饱和度时，灭菌开始，直至达到预设的灭菌效果值。

排放   灭菌结束，停止H₂O₂溶液注入，HEPA过滤器催化VHP发生器，降解腔体内的H₂O₂气体，达到可排放标准。 高效节能的VHP灭菌技术，降低运营成本。

    汽化过氧化氢灭菌技术涵盖了“干法灭菌”与“湿法灭菌”两种主要模式，两者均能达到log6级别的微生物高效杀灭效果。其关键差异体现在对湿度的控制及是否使用干燥剂上。在“湿法灭菌”过程中，策略在于促使过氧化氢气体达到微冷凝状态，以此增强灭菌效果。此模式下，D值（即杀灭90%微生物所需时间）通常为，且整个灭菌流程中无需对空间湿度进行精确控制或额外除湿处理。相反，“干法灭菌”则侧重于通过主动降低空间内的湿度水平，并相应提升过氧化氢的浓度，来实现对微生物的有效杀灭。这一过程中，对空间湿度的严格控制至关重要，通常需将湿度维持在30%以下，以确保灭菌效果的比较大化。因此，“干法灭菌”不仅要求精确的湿度管理，还涉及除湿步骤的实施。 VHP灭菌器，为制药行业提供高效灭菌方案。广西无尘车间VHP灭菌器产品介绍

精确控制的VHP灭菌过程，确保灭菌效果。山东实验室VHP灭菌器图片

VHPS灭菌器，作为现代制药工业中的生物去污设备，以其高效、无毒、无害的特性赢得了业界的赞誉。它不仅能够深入清洁并杀灭各类微生物，确保制药环境的高度纯净，还广泛应用于实验室及生产线上的多种关键设备，如隔离器、冻干机、无菌配液罐等，实现**覆盖的在线灭菌（SIP）。对于小空间洁净室而言，VHPS灭菌器更是不可或缺的保障，它能够迅速且彻底地消除潜在污染源，为制药生产提供持续、可靠的无菌环境，推动制药行业向更高标准迈进。山东实验室VHP灭菌器图片