为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，分阶段推进行动实施，第一阶段（2021年10月31日前），全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；第二阶段（2022年6月30日前），全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**。 根据GS1标准，UDI数据载体的具体编码形式应符合GS1相关标准要求。阳江落地式赋码采集关联设备
交流发展，山东健康肉推动长三角肉类展示和论坛举行。为落实习对长三角实现一体化和高质量发展的要求，鲁沪敲定11月11日在上海举办长三角肉类供应链建设论坛及山东健康肉体验展示，山东将作为届长三角肉类供应链联盟来参与其中。山东健康肉体验展示区，将在上海肉博会期间由山东质量肉类企业集体亮相，不同的展示风格和产品，将满足上海市民消费意识与体验，使上海消费者用参与感的方式获得健康肉的推广理念，得到一种积极健康生活方式的享受，带来群体综合体验和连锁反应。佛山盒装三级赋码产品发生可能影响医疗器械识别、追溯的变更或者监管要求变化时，应当创建新的产品标识。
抓材料审核，确保登记赋码质量。依托山东省事业单位登记管理系统，安排专人落实业务受理、复核、颁证等环节；对在赋码范围内的部门，严格按照程序依法办理，对不在赋码范围内的部门，积极做好政策解释工作，确保政策清、业务明。严格审核部门报送材料，重点对机构名称、批准文件、负责人任职文件等信息进行核实，确保材料准确合规。坚持从严把握申报材料的质量，对填报信息不规范、不符合要求的予以退回补全补正；督促相关部门及时做好登记事项变更，冻结未在规定时限前办理撤销手续部门的证书
为实现**更加便捷的办理登记业务，市委编办深入开展“我为**办实事”活动，积极探索、开拓创新，更新服务模式，以“四项服务”促进机关群团赋码和事业单位登记服务水平提升。一是页面指引服务。为比较大限度优化线上办理流程，方便**办理事业单位登记业务，办机关特地协调办公室在“官网”专题专栏位置专门设置了“遂宁市机关群团赋码和事业单位登记”网址链接入口，指引登记，实现了网上办理登记业务一键链接登陆网页，进一步简化了网上申请登记操作步骤。二是键面动态服务。针对部分单位在登记过程中出现的因操作错误、程序错误或资料上传不完全、不合规等问题，实时的利用登记业务办理问题QQ交流群等工作平台帮助**客观分析、查找原因，协助解决问题、指导规范登记，坚持做好了业务办理过程中的动态保障服务。三是当面指导服务。树立“着力为民优服务，贴身为民办实事”的工作思想，针对一些网上申请登记操作“零基础”人员，主动上门进行服务，安排专人到现场帮助他们解决问题，当面指导网上申请登记，真实做到“步子走出去，身子沉下去，服务跟上去”。四是屏面示范服务。结合工作实际，跳出传统服务模式束缚，研究拓展了新的服务方式。 对于可配置器械，在易于识别的前提下，UDI载体可放置在任何一个包装上。
会上，秦国文从“五赋”机制建立的背景缘由、运行原理及当前进展等方面，着重向媒体记者们介绍了衡阳企业“赋码”保护机制推进有关情况。秦国文表示，衡阳市委、深入学习贯彻*******，充分激发各类市场主体活力，从企业诟病深的“职能部门干扰企业正常经营”现象入手，探索建立公务访企“赋码”准入机制，“一码当关”“一码记录”“一码评价”等功能，通过小切口解决大问题，达到“一招灵”的效果，切实为企业和市场主体健康发展排除干扰，打造高质量营商环境，服务保障高质量发展。据了解，市第十二次党代会报告明确实施环境优化提升行动，建立对企业和市场主体服务的“五赋”机制，即赋码保护、赋能升级、赋权办事、赋利共惠、赋魂明向。其中，“赋码”保护是“五赋”机制组合拳的首拳，在11月17日召开的全市产业推进大会上，衡阳企业“赋码”保护平台开始试运行，明年1月起，将实施。 对于单个**包装的器械，低等级别医疗器械包装内的器械数量是1。落地式赋码采集关联设备
厂商识别代码需要向编码机构申请，GS1的厂商识别代码可以在网上申办。阳江落地式赋码采集关联设备
“从10月27日，我们市疾控中心从各科室抽调了10名工作人员，成立了赋码转码组，主要负责健康码、行程码赋码转码工作。为了及时完成工作，不给市民正常出行带来影响，10位工作人员24小时在岗轮班，***都没有休息过。”市疾控中心工作人员李君介绍。那么转码工作应该如何进行呢？工作人员介绍黄色健康码转码需提交以下佐证材料：1.本人身份证正反面照片；2.实时通信大数据行程卡截图；3.提供健康码黄码截图；4.**近时间的核酸阴性证明；5.其他佐证材料请咨询居民所在地旗、县、区疾控中心。阳江落地式赋码采集关联设备
