现在随意看一盒药品的外包装,盒外印有中国药品电子监管码的字样和下面的一排条形码,国内药品各级销售包装上必须加印(贴)的统一标识,通过这一条形码,生产企业和监管者可以掌握药品生产、流通的整个过程,而公众可通过药品电子监管手机APP或电话、网站等方式,查询手中的药品真伪和来源合法性。通过覆盖生产、流通全过程、全品种的药品电子监管网,食药监管部门执法人员揭开了这一黑色利益链。食药监管部门在执法中发现,甘肃一些药店和批发企业所销售的阿卡波糖片,其电子监管码流向显示的是天津医疗机构。检查人员追踪发现,这些流向异常的阿卡波糖片均来自同一家批发企业陕西广联药业有限公司。经调查认定:陕西广联药业有限公司直接从非法人员马某手中大量购进不明来源阿卡波糖片,并销往陕西和甘肃等地的药品批发和零售企业。当消费者发现药品有质量问题时可直接向监管部门举报,监管部门可以通过这个电子监管码。廊坊防伪电子监管码
电子监管码应用在零售商品的13位商品条码(主要是EAN-13/8)是国际组织公布的非强制标准,是一类一码,主要用于POS扫描结算,不能分辨真假和记录产品质量,不能实现产品流通跟踪,也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。电子监管码是中国国家规定的产品标识,是一件一码,可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管,实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能,可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中。秦皇岛疫苗瓶电子监管码过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。
2008年,原国家食药局扩大了实施电子监管的品种,将“血液制品、疫苗、中药注射液、第二类”等高风险药品纳入监管范围;2010年又将基本药物目录、含特殊药品复方制剂(指含等易制类药品,如康泰克)等品种陆续纳入监管网络。2013年12月,全国多地通报有初生婴儿因为注射乙肝疫苗,出现呼吸衰竭甚至死亡的悲剧。为尽快发现问题疫苗,减少事故发生,有关部门利用药品电子监管网,用3个小时便完成了数据查询和整理,迅速锁定198批次共计44030686支疫苗在全国27个省份的流向分布和库存并及时召回。2015年1月,国家食药监总局下发通知,要求在整个药品生产、流通企业实现药品全品种全链条覆盖。各级相关部门可以基于药品电子监管网提供的统计分析功能,对药品生产和流通过程中的违法违纪行为进行查处。在国家食药监总局组织的2015年飞行检查中,通过电子监管网络发现大量回流药品。可以说,电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。
据悉,实施药品电子监管是SFDA建立药品从生产到流通可追溯的一项重要制度。从2007年开始,实施分步骤发展。步,从2007年10月起,实现对**从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构全过程的动态监控;第二步,从2008年11月1日起,实现了对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类**等重点药品的生产、经营情况实施电子监管;第三步,从2011年4月1日起,参加招标的基本药物全部实行电子监管,到2012年2月底,将实现基本药物全品种电子监管。知情人士透露,电子监管码的推进工作并非想象中顺利,且地区间很不平衡。随着2月底时间点即将到来,企业在这方面的投入将不断加大。据华北医药人士向记者介绍,自2010年5月国家推行基本药物电子监管以来,华北制药进行电子监管码、物流码等的赋碼,赋碼后的扫描,检测剔除以及自动收料。电子监管码是中国**对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
药品电子监管码(Drugelectronicsupervisioncode)【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。中国药品电子监管码—药监码【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平**成产品状态查询、追溯和管理功能。(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。(3)信息预警1)各企业超资质生产和经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失。(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。每件产品的电子监管码***,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。廊坊防伪电子监管码
电子监管码由电子监管监控信息网络统一核发。廊坊防伪电子监管码
监管码的提出在2007年12月4日,质检总局在“关于贯彻《***关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中,文件中决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前***实施电子监管,所有产品加贴电子监管码才能上市销售。目前,监管码只有在药品行业有强制使用,其他行业很少有使用监管码。监管码,通常也叫电子监管码。监管码是针对一些较为重要的行业在生产及市场流通过程中各个状态的监管,建立起可实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护生产商及消费者的合法权益。监管码是中国国家规定的产品标识,是一件一码,可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管,实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程**等功能,可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。 廊坊防伪电子监管码