为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，分阶段推进行动实施，第一阶段（2021年10月31日前），全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；第二阶段（2022年6月30日前），全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**。 厂商识别代码需要向编码机构申请，GS1的厂商识别代码可以在网上申办。深圳水平式袋装自动赋码
5月27日，全市特种设备赋码工作部署及现场会在我县举行，宁海县作为全省首批试点实施“特种设备码”应用的8个县（市、区）之一，赋码设备总数和赋码率均居全省，在会上做经验交流。据悉，特种设备码相当于特种设备的“身份证”，企业管理人员、监管机构和社会公众通过扫描“安全码”，即可知悉该特种设备的基本信息，可有效避免特种设备超期未检问题，提升了安全管理的便利性，从事前预防、事中处理到事后取证提供全程信息化支撑，保障了企业特种设备安全使用。自5月20日开展特种设备赋码工作以来，宁海县成立赋码专班，建立“专班+属地所+乡镇”工作机制，统筹协调基层站所、检验机构、属地乡镇、合作单位及维保行业等五方力量，实施赋码物品采购经费使用“绿色通道”，推进特种设备赋码工作。此外，按照“6个标准化+6个协同化”模式，高效推进赋码质量，统筹推进赋码数量。结合当前各个乡镇（街道）正在开展的安全风险大排查大整治工作，加强与乡镇（街道）、第三方服务机构等沟通协调，在数量较多的城区、梅林、西店等区域，抽调辖区内安全风险排查服务外包中标单位与宁海特种设备作业人员培训学校工作人员，与专班人员协助开展赋码工作。截至目前。中山盒装赋码梳理器械销售产品和可销售单元清单，明确销售单元和上述产品标识之间的关系。
网上申报、网上受理、网上办理，这办证审批提速提效，真没得说。”这是不久前，湖北省谷城县石花丰谊液化气站站长李坤，通过襄阳市质监局授权的帐号和登录密码，以使用单位身份登录“湖北省特种设备动态监管平台”，成功申报办理气瓶充装许可证之后，对笔者发的感慨。据悉，这是谷城县质监局将特设动态监管系统平台向使用单位延伸，首批14家气体充装单位通过网上办理集中培训，并获得登录账号、登录密码授权之后，进行特种设备行政许可证照网上申报办理。这也标志着谷城县186家特种设备使用单位的特设安全专管员，今后只需获得授权赋码，即可足不出户的实现特种设备相关许可项目的网上申报，特种设备的定期检验申报，新装设备注册登记，报废特种设备更换、停用，作业的人员培训、取证等手续的网上办理，同时还可以运用该平台的信息共享技术，实现对本单位的设备安全状况和检验预警提醒的功能。
抓文件学习，强化业务办理能力。登记工作人员积极关注机构**动态，反复研读全区机构**文件，准确掌握全区涉改党政机关的数量、名称、挂牌和职责调整等情况，按照机构**方案，***梳理新组建的部门、重新组建的部门、变更机构名称的部门和不再保留的部门名单，明确工作范围，做到心中有数、手中有策。时刻关注*****政策要求，不断学习业务知识，熟练掌握党政群机关统一社会信用代码赋码登记管理系统的操作程序，不断强化自身业务能力。根据GS1标准，UDI数据载体的具体编码形式应符合GS1相关标准要求。
生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供**进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。主要包括产品取检管理、药监码管理、系统管理、数据管理等功能。1.自定义码生成规则，混淆加密技术，保证一物一码。2.适用于各种生产线，高速生产线赋码难题，全自动高速赋码，降低改造成本，满足企业高速生产需求。3.支持自动关联模式、扫描关联模式及多级关联模式并行，实现数据实时管理及系统整合。 一般运输包装内医疗器械品种或数量可能随运输目的地不同而不同。深圳水平式袋装自动赋码
GS1标准作为全球应用*****的物品编码标准，符合目前所有已实施UDI的地区的要求。深圳水平式袋装自动赋码
赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口，进行原始监管码的导入，并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统；对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系，通过现场数据收集传送到赋码系统后台，经过后台逻辑处理，将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业，如果是自动生产线，可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。监管码是中国对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的监管码，即“一件一码”，好像商品的身份证。目前监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。深圳水平式袋装自动赋码
