企业商机
洁净管道基本参数
  • 品牌
  • 上海四科
  • 型号
  • 齐全
  • 厂家
  • 上海四科仪器设备有限公司
洁净管道企业商机

药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来。杭州专业洁净管道安装

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洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备和管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。杭州专业洁净管道安装实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计。

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洁净管道预制过程中,为保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量,由噪音限制条件确定风速,由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。洁净管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。

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洁净管道的连接方式:在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接:这种连接形式普遍的用于医药制剂行业,通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。对应需要频繁拆卸,及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接,一般用于4吋以上的管道,但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。杭州专业洁净管道安装

洁净管道较好的连接方式是焊接。杭州专业洁净管道安装

洁净管道施工准备注意事项:机具准备方面,施工机械、工具在使用前需进行检查,并彻底清洗,表面不得有油污和其他脏物。同时,待用材料非到用时不得拆封和去除标识。特别注意的是,焊接气和保护气的纯度满足较小纯度为99.999%以上,如果气源达不到要求,要进行二次过滤。作业环境准备方面,施工场地应彻底清扫干净,并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1~2次;在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业,同时严禁将碳钢材料和附有油脂类的工具带入现场;进入现场,必须穿戴清洁工作服、胶鞋和软质帽子。杭州专业洁净管道安装

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应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应中国GMP要...

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