南通纯化水洁净管道调试

制药行业洁净管道一般都是采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料，用来承担水、气、无菌洁净物料的输送，输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时，一般多要求采用自动管道焊接，只有在无法执行自动焊接位置时，才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时，从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前，必须用同等的环境进行焊接试样确认，样品焊缝检验合格后，该焊接工艺参数才可用于正式焊接。把需要超高洁净度级别的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。南通纯化水洁净管道调试

对应中国GMP要求，“生产设备不得对药品有任何危害，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑：一般来讲，洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大，多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质，可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中，不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行，较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀，较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性，一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。杭州制药用洁净管道设计洁净管道的设计要考虑合理的管道坡度。

洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备，在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产，设备质量高，又可加快现场施工速度，在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时，全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度，特别是洁净度级别高时，初投资与运行费用都很高，洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。

洁净管道在安装时的注意事项：（1）当风管与风机连接时，应在进出风口处加软接头，其软接头的断面尺寸应与风机进出风口一致。软管接头一般可采用帆布、人造革等材料，软管长度不宜小于200，松紧度应适宜，柔性软管可缓冲风机的振动。（2）当风道与除尘设备、加热设备等连接前，应待设备安装完毕后，按实际测绘的图纸进行预制与安装。（3）风道安装时，进、出风日宜在风道预制时开出洞口，如需在安装完毕的风道上现开风口，洁净管道安装接口处应严密。（4）当输送含凝结水或含湿量较大的气体时，其水平管道宜设有坡度，并在低点处接排水管。洁净管道安装安装时风道底部不宜出现纵向接缝，对底部有接缝处应进行密封处理。（5）对输送易燃、易爆气体的钢板风道，在风道连接法兰处应安装跨接线，并与静电接地网连接。洁净管道一般包含物料系统、纯化水系统、特气系统、真空系统等。

根据GMP要求，在进行洁净管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。一般情况来说，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。杭州制药用洁净管道设计

洁净管道的内窥镜检查依要求进行，自动焊不低于20%。南通纯化水洁净管道调试

洁净管道焊接过程须严格焊接质量控制，尤其关注不能自动焊接的焊缝，需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后，进行100%自检与互检，对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行，自动焊不低于20%，手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准，焊缝均匀、成型好，宽度一致，内外表面光滑无缺陷，无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后，根据需要开展试压或密闭性测试，可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验，试验压力按规范规定执行。试压介质的选用，应结合现场条件，考虑工件安全性，以对管路不造成污染为原则。南通纯化水洁净管道调试

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