常州耐高压洁净管道设计

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称，是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求，即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点，因此本文从*厂洁净管道材质选择，施工安装，试压酸洗钝化等方面进行阐述，旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识，同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道，医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀。洁净管道的热交换效率高，适用于热流体传输。常州耐高压洁净管道设计

    配备一个容积V2=V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐（用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水）；后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱；确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。纯化水预冲洗时，先循环冲洗15～30min，然后一边排水一边加入纯化水，直至排出的水清洁，无可见异物，循环系统中好能装流量计。脱脂时，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循环2h后，通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。酸洗时，往配液槽中加入48％HNO3和99％HF，配成20％的HNO3溶液和3％的HF溶液，循环，通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。钝化时，往配液槽中加入48%HNO3，配成20％的HNO3溶液，循环2h后，通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水的电阻率与进水一致时，再循环冲洗15min。后将管路全部排空，关闭各阀门将系统**到正常状态。酸洗钝化结束后，进行效果检验，将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上，观察变况，5～10s变色为不合格，10～20s变色为合格。食品行业洁净管道洁净管道系统配备在线监测装置，实时监控。

    可提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管(304/316L)自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，对管道的进行清洗、钝化、消毒处理，并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。管道分配系统的安装确认1.管道：管道材料宜不锈钢。不锈钢材料的特点是：a.钝化后呈化学惰性；b.易于消毒；c.工作温度范围广。2.管道的连接和试压接头：不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接，内壁要光滑，应检查焊接质量，记录焊接的数量，并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小，频率等，在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安装时可控制在这焊接参数内，可保证焊缝光滑，焊接结束后再用去离子水试压，试验压力为工作压力的，无渗漏为合格。3.管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理。

洁净管道在食品行业中的应用随着人们对食品安全和卫生的要求越来越高，洁净管道在食品行业中的应用也变得越来越重要。洁净管道不仅可以确保食品加工过程中的卫生和安全，还可以提高生产效率和产品质量。本文将探讨洁净管道在食品行业中的应用，包括其在食品加工、饮料生产和乳制品工艺中的作用，以及洁净管道的设计原则和维护方法。1.洁净管道在食品加工中的应用食品加工过程中，洁净管道起到了关键的作用。首先，洁净管道用于原料输送，确保原料在加工过程中不被污染。其次，洁净管道在混合、加热和冷却等环节中起到了关键的作用。通过洁净管道可以将不同的原料充分混合，确保产品的均匀性和一致性。同时，洁净管道还可以实现对原料的精确加热和冷却，确保产品的质量和口感。洁净管道系统通过严格的质量控制，确保安全。

    一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道的连接方式在洁净管道中，管道的连接方式十分重要，如果管道的连接会导致有死水的产生，这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。焊接洁净管道好的连接方式是焊接，在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来，并在测试过程中检测氧气的含量，得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一，比如ASMEBPE或DIN，以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下，尽可能使用自动焊机进行焊接作业，能够确保焊接的一致性，比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下，自动焊机无法进行作业的时候，只能进行手工焊接，一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。卡箍连接这种连接形式广的用于医*制剂行业，通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性，而且受力较为均匀，使用时间长，拆卸方便。对应需要频繁拆卸，及考虑检修需要时经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接。 洁净管道系统确保无污染的流体传输。南京不锈钢洁净管道定制

洁净管道的流速控制精确，满足不同应用需求。常州耐高压洁净管道设计

洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中，洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节，对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道还能够提高生产效率。洁净管道的设计和布局能够减少管道的阻力和压力损失，提高药品的输送速度和效率。同时，洁净管道的清洁性和易于维护的特点，也能够减少生产过程中的停机时间和维护成本，提高生产效率。常州耐高压洁净管道设计