南京正扬生物科技有限公司 自主研发生产 的全自动核酸提取仪是针对生物制品核酸提取的技术平台,内置专业优化的前处理程序,配套本公司的自动化前处理试剂盒和配套耗材,只需一键操作即可完成各类生物材料和制品中的宿主细胞、微生物、病毒因子等各类微量DNA/RNA的提取纯化。只需26min即可完成样品微量核酸的提取纯化,解放双手、缩短实验操作时间、结果稳定性得到保证。各相关程序已经过多面验证,保证前处理结果准确、稳定。欢迎联系!复制型慢病毒检测要求有哪些?广州正扬生物RCL病毒检测服务
《CAR-T细胞治 疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》一文提到:目前RCR/RCL病毒检测方法主要有指示细胞培养法、ELISA法(p24蛋白测定)、PCR/q-PCR法(通过psi-gag或VSV-G聚合酶链反应)和转录酶活性测定法(PERT)等。其中,利用指示细胞培养法对生产过程中的病毒(上清液、病毒生产终末期细胞)存在的RCL进行培养扩增,并在培养终点进行重复检测是FDA推荐的RCL检测方法。
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用qPCR法进行rcAAV复制型腺相关病毒检测时,出现扩增曲线末尾起跳的原因可能是什么?①阴性质控或无模板对照曲线末尾出现起跳情况,考虑环境存在污染所致,建议对实验环境做好控制,如使用低吸附带滤芯抢头和低吸附ep管,保证实验分区(样品处理区、试剂保存及配制区、PCR扩增区)、用DNA清除剂处理环境等。②待测样品曲线末尾出现起跳情况,在确保阴性质控或无模板对结果正常的情况下,可以进行复测,复测结果一致,则考虑是样品中待测物浓度较低所致。
基因治 疗产品是近年来国内外药物研发的热点,通常由各种病毒或非病毒载体携带治 疗基因组成。在病毒载体中,慢病毒载体(LVs)由于其有效的将基因整合进靶细胞基因组、稳定的基因表达等特点,被认为是蕞有希望的基因治 疗载体。考虑到慢病毒对人的病原性及相关的安全性,所使用的慢病毒载体均为复制缺陷型载体,但在病毒载体生产过程中可能由于同源重组或非同源重组导致可复制性慢病毒(RCL)的产生,RCL可以整合到细胞基因组中,从而导致原ai基因激 活,抑ai基因破坏等,因此,这类产品中的复制型慢病毒检测是安全性检测中非常重要的项目,美国FDA及中国CDE都要求在生产的整个过程及不同阶段都要进行RCL检测,以确保无RCL的污染。复制型慢病毒检测请联系南京正扬。
南京正扬生物科技有限公司自主研发生产的RCL复制型慢病毒/RCR复制型逆转录病毒检测试剂盒的特点:①检测试剂盒采用qRT-PCR原理,操作便捷,2-3小时可出结果。②试剂盒检测体系经过精心研发,可以阻止气溶胶污染物在下一次的检测反应中产生扩增,可以蕞大程度的减少检测过程中污染情况的发生。③RCL和RCR病毒检测方法成熟,试剂盒性能稳定,检测灵敏度高,可以快速准确的获得供试品中靶向基因的含量,帮助研究者进行分析。欢迎联系!南京正扬有复制型病毒检测试剂盒试剂盒的装量是多少?郑州正扬生物重组腺相关病毒检测优缺点
复制型慢病毒检测的法规监管要求。广州正扬生物RCL病毒检测服务
基于细胞培养法的rcAAV复制型腺相关病毒检测方法,该方法的原理是通过不断的细胞传代使得rcAAV实现扩增,之后再利用qPCR或Southern-blot的方法对rcAAV进行检测,能保证检测到的rcAAV都具有复制能力,是目前常用的检测方法。然而,其检测敏感性依赖于rcAAV对靶细胞的感 染效率,相较于AAV2型来说许多其他AAV血清型(1、3、5、6、7)在培养过程中不能有效地感 染靶细胞(例如HEK293/293T细胞),导致检测灵敏度降低,因此其检测值有可能会低于实际值。广州正扬生物RCL病毒检测服务
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