ISO9001质量管理体系是一个以质量为主的管理体系标准，涉及从质量方针、运营模式、质量目标、组织架构、岗位设计、职责与权限，人力资源管理、设施管理、工作环境管理，包括设计开发、销售、采购、生产和服务、交付和交付后活动全过程、生产过程监控、产品检验与试验，不合格品控制、客户投诉处理，内部审核、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等。要读和本职工作相关的程序文件乃至管理标准，理顺上下游关系。由于是所在企业需求，职责所在，所以建议根据自身情况，从身边的体系切入，多从组织内部质量管理体系入手，理解质量手册及各标准条款要素的规定和相互关系的实现结果，搞懂基础理论和基本流程后再进行相应的工作。ISO9001质量管理体系认证可以给企业带来很多好处。南通中小企业ISO9001申请条件
ISO9001质量体系认证是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO9001质量管理体系的认证证书有两种，一种是正规认证的ISO9001需要审厂，全员配合体系整改，费用由企业规模（人数、产品类型、工艺）、企业现有的管理水平和现状，项目要求达到的效果（管理提升程度）决定，人数多费用高。徐州服务组织ISO9001认证申请全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。
提高领导的意识才可以增加整个企业对ISO9001认证的重视，从管理部门到生产部门，每个人都按照管理体系的要求来，让责任到人，让每一个员工知道管理体系关系到企业发展是整个企业的命脉，提高员工ISO9001的意识让员工明白自身工作和产品的质量之间是有相互的关系的！其次是通过过程控制实现管理目标因此通过ISO9001体系的建立可以将整个生产过程一丝不苟地控制起来通过完善质量记录分析实现可追溯以便管理上的持续改进。为了取得ISO9001认证，无论如何没有文件一切都无从开始。即便会被认为是浪费的文件堆积如山，也不管现实的业务执行状况如何，只要有了文件，一切都好说。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减ISO9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。
ISO9001认证机构的选取在具备认证的前提情况下，首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子，难不成随便选一家？至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。其中，认证机构具有相应资质是基本的。譬如标准要求我们文件有目录，那么我们去做目录；要求文件发放要有记录，那么我们去做发放签收记录表；要求做事有依据，那么我们要准备工作指导书和流程规范文件。办理质量管理体系认证可以提高企业的安全信用度同时积累企业的信用等级，企业拥有质量管理体系证书还可以快速提高产品的销售额对企业的长远发展具有巨大的促进作用。ISO9001质量体系认证体系认证条件必须拥有身份证明。江苏科技服务业ISO9001认证代办
IS09001管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性。南通中小企业ISO9001申请条件
ISO9001标准帮助中小企业打开出口市场“从事标准化工作取得的收益比很多开展小型业务人员原本认为的要大。标准既重要且有趣。参与标准化工作组的工作非常必要，通过它我们开始为未来设计和生产进行规划，而全球化意味着国际标准是任何公司成功打开出口市场的关键。”ISO9001认证将提高您组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关方发出清晰的讯息，这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过ISO9001认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。南通中小企业ISO9001申请条件
