ISO9001设计开发：1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸只有编制人员的名字，而校、审人无签名；4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。ISO9001 应当由高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。无锡印刷业ISO9001认证服务
企业通过ISO9001质量管理体系认证有什么好处？为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；更容易得到市场和顾客的认同；可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；获证企业将能够在项目招标中获得某种加分优势；可以合规、正式的提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。无锡电气业ISO9001认证要求ISO9001认证将提高组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。
ISO9001不合格输出的控制，企业或组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。•组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。•组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：•a）纠正；•b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；•c）告知顾客；•d）获得让步接收的授权。•对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
ISO9001对企业的重要性：增加企业自身的管理能力，建立部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制；通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价。增加信任度、提高竞争力，通过业界普遍认同的国际标准认证；达到相关利益方均满意的服务管理目标；提高服务的可用性、可靠性和安全性，为业务用户提供高质量的服务；持续优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；提高项目的可提供性并确保如期交付。从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率，提升组织/企业的综合竞争力。如何申请ISO9001质量管理体系认证？
ISO9001采购过程控制：1）未根据采购产品对较终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如质量保证书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。对于外部的关系，产品，市场，服务也建立了完好的质量体系。汕头正规ISO9001
通过ISO9001认证可以说是商品进入国际市场的一张非常给力的通行证。无锡印刷业ISO9001认证服务
ISO13485对原有的版本进行了很大的修正，体现了全球监管的趋势，医疗器械的制造安装、服务及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485还包括制造和测试医疗器械时的安全准则，尤其是那些与工作环境中污染和清洁有关的准则。这些条款有助于确保开发的医疗器械不会受到外部变量的影响。ISO13485标准中对文件的要求多于ISO9001，同时ISO13485明确提出了风险分析的要求，组织应在产品实现全过程中，建立风险管理文件的要求并应保存风险管理记录。ISO13485作为国际医疗器械的体系认证，它可以说是作为大众版的医疗产品国际生产认证无锡印刷业ISO9001认证服务
