特别是本世纪初，ISO出台的八项质量管理原则和过程方法是质量管理的新亮点，促进了医疗器械企业质量管理思想的飞跃和质量管理实践的升华。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。通过ISO13485认证，为组织满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。ISO13485认证可以帮助组织提高整体质量体系水平，消除不确定性并扩大市场机会。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。扬州采石业ISO9001新版标准
按照《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的基本的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。ISO9001为判定质量管理体系的有效性，组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比，判断质量管理体系过程是否达到预定的目标。扬州电气业ISO9001认证作用ISO9001质量管理体系是一个企业对质量管控的关键。
企业建立ISO9001体系有五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。企业在推行IS09001之前，应结合本企业实际情况，对上述各步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。但是通过质量认证并不说明企业就可以高枕无忧，一劳永逸了。现代管理理论不断发展，市场环境不断变化，而且ISO9001标准也文是不断修改和完善的，企业要想真正维持和完善质量管理体系，应理解成只是完善提供符合客户需求的产品和服务的组织体制的话动的开始。取得ISO9001认证后，按计划定成剩余的50份文件即可。
新手在入门ISO9001时应当阅读ISO9001有关的基本资料。对质量管理八个原则和一些基本的术语，应当能背出来，但也不要求一字不差。首先要理解，从意思上背出来就可以。背出来就能相互联系，反复对比、加深理解，结合实际运用。如，您从ISO9000对“验证”和“确认”这两个术语进行对比，看看有什么是共同的，有什么差异，一对比，印象就深刻多了，就能记住了。要结合自己的工作学习。对ISO9001标准要认真推敲、琢磨、对比、分析差别，结合自己的实际工作加以理解。ISO9001认证将提高组织的品牌信誉，而且可以成为有用的促销工具。
ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001认证用于企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力，是进一步加强企业市场竞争力，也是客户对企业质量体系进行审核的重要依据。通过ISO9001质量体系认证，标志着企业不但在各项管理系统整合上已达到了国际标准，在步入规范化、程序化、标准化、现代化的现代企业管理轨道，可以持续稳定地向客户提供符合预期需求的合格产品。ISO9001质量体系认证是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品。扬州电气业ISO9001认证费用多少
通过ISO9001认证，表明企业在管理系统上已达到了国际标准，能持续稳定地向客户提供满意的合格产品。扬州采石业ISO9001新版标准
国家质量技术监督局的调查表明:95%以上通过质量认证的企业都提高了质量管理水平及产品合格率，市场竞争力增强。获得了IS09001质量管理体系认证证书，可以证明企业是按照国际标准实行管理，并且有认证机构的严格审核和定期监督，可以使客户确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业，可以放心的与企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。ISO9001适用于不同行业、不同地区共同的理解，是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。扬州采石业ISO9001新版标准
