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口罩认证基本参数
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口罩认证企业商机

    在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元人民币。欧盟对于口罩欧洲统一,CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1低过滤效果≥80%,FFP2低过滤效果≥94%,FFP3低过滤效果≥97%。FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准,可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN,已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的变化之一是压力差,Type、Type、TypeR压力差分别由2014年版的、、,上升至40、40、60Pa/cm。3月13日,欧盟**会在欧洲官方杂志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)发布了在**期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议,放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求! 不要购买无厂名、厂址及卫生许可证编号或无包装的口罩。湛江加急口罩认证

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    口罩在国内生产销售需要符合相关的法规要求,目前中国的口罩标准有国家标准和行业标准。不同人群和环境下适用的口罩不同。比如高危险暴露人群适用医用防护口罩,较低风险暴露人员适合佩戴一次性医用口罩。那么国内口罩标准有哪些呢?小编为大家总结下。GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》适用环境:医疗工作环境支持隔离过滤颗粒物,阻隔液体、血液、分泌物、飞沫。YY0469-2011《医用外科口罩》适用环境:临床有创操作场合,如消毒,手术等场合。支持隔离过滤颗粒物,阻隔体液、病原体微生物。YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》适用环境:普通医疗环境支持隔离细菌、口腔喷出污染物、鼻腔呼出污染物。不可当做医用防护口罩和医用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》可支持颗粒物防护。不支持逃生、消防、蒸气、有害气体、缺氧环境、水下作业使用。GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》支持日常生活、颗粒物防护。不支持逃生、消防、医用、缺氧环境、水下作业、工业防尘、婴幼儿/儿童使用。广州**口罩认证企业规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高四个等级。

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防护口罩CE认EN149标准测试项目:

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩CE认证EN149测试流程:

***步:申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书

虽然其所在的工厂口罩在此次**前就完成了欧盟CE认证,可以出口欧盟。但是出口订单一直以来只占到全部订单非常小的一部分,公司仍然缺少外贸易经验,而这也是大多数口罩企业共同面对的问题。如果国内企业想要把口罩出口到欧盟,需要同第三方检测认证服务机构合作,由第三方检测机构将企业产品送检查、准备申报材料,将申报材料递交到CE认证机构。而近期口罩出口需求的增多也直接拉动了第三方检测认证服务的订单数量。口罩认证的需求量在快速提升。 要注意查看产品的标识,查看产品名称、生产日期、厂名、厂址、保质期、产品使用说明书等是否清晰标注。

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澳洲as1716标准:

p1:低过滤效果 - 80%

p2:低过滤效果 - 94%

p3:低过滤效果 - 99%

市面上贩售的几种口罩的特点?

棉布口罩优点:可重复清洗使用,

缺点:口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液,若没有勤于清洗,容易滋生细菌,不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗,无法 有效过滤较小的微粒,且大多未通过国际安全认证,防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用,鼻孔两侧的漏气太大。

n95口罩:用来避免戴着的人;无法避免病人将传染给他人。

外科口罩:虽然避免功效不如n95,但是可以避免病人将传染给他人。 深圳大彦环标认证有限公司是具有多年产品测试与认证经验的专业团队创建的第三方检测认证服务公司。湛江加急口罩认证

口罩认证检测,打开手机或者是电脑浏览器,搜索打开国家药品监督管理局官网进行查询。湛江加急口罩认证

个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

  医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

  产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。 湛江加急口罩认证

深圳大彦环标认证有限公司在数码、电脑这一领域倾注了无限的热忱和激情,大彦环标检测认证一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询。

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