产品用途:SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计:无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测:10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计:采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性:具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印:内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航国产纯蒸汽品质检测仪生产厂家。纯蒸汽取样小车
新版GMP对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[41]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。便携式全自动纯蒸汽水冷取样器厂家风冷型纯蒸汽取样器。
如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定(2019)>第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率),无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测,对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率,在ISPE的指南(建议评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率)、HTM01-01指南(和灭菌柜年度确认一起做年度确认,灭菌工艺的再验证是有法规规定的(中国GMP(2010年修订)附录1无菌药品第64条每年至少一次))中见过一些讨论和示例。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号V2版规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置HTM2010蒸汽检测项目。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号V2版规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。便携式全自动纯蒸汽风冷取样器
风冷型纯蒸汽取样器选型指南。纯蒸汽取样小车
随着电子技术的迅猛发展,对芯片要求更高性能、更高密度、更高智慧,芯片的集成度、封装密度以及其工作频率的不断提高,单频芯片的所需功耗加大,高热流密度热控制或大型服务器的冷却处理方式已受到关注,而设备紧凑化结构的设计要求又使得散热更加困难,因而为了能让芯片更高效、更稳定的正常运行,为了维持散热器高效的散热功能,散热器的体积和重量也随之越大越重,然而在服务器中系统中各类电子元器件、结构件以及芯片等均占据一定的空间,提供给散热器的空间非常有限,如何在有限的空间里设计出更高效率的散热器,迫切需要采用更高效散热技术来解决此问题。现有的服务器采用冲压式翅片散热器,翅片厚度较小(),翅片高度较大,使得翅片低端(高温端)与顶端(低温端)的温差较大,散热器的效率较低。因袭,如何开发一种散热效率高的散热器成为本领域技术人员的研究方向。技术实现要素:本实用新型的目的是提供一种热传导型散热模组,该热传导型散热模组提高导热效率,减少传热距离,从而减少传热时间,可快速达到散热的目的。为达到上述目的,本实用新型采用的技术方案是:一种热传导型散热模组。纯蒸汽取样小车
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