生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污...
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
清洁保养:
以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
A/B级别人员着装注意事项。成都无菌洁净制药车间眼罩
一、产品介绍:
法规依据;
新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC 。
2. 防冲击性:
3. 防雾好:
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 可灭菌眼罩能灭几次洁净区防护眼罩使用注意事项。
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:
对于着装中护目镜的要求
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 可高温灭菌防护眼睛。 |
○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌
○ 视野广阔并带有通风孔
○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯镜片
○ 可佩带于近视光学眼镜外
○ 适用于无菌和洁净室环境,易于清洁
○ 舒适,符合人体工程学,全视野设计
○ 巧妙的非直接通风设计
订购信息:
产品
重量
货号
可蒸汽灭菌防护眼罩
(带排气阀)
104克
WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩
(不带排气阀)
93克
WK1003S
蒸汽灭菌防护眼罩镜片
/
WK1002S-1
可高压蒸汽灭菌防护眼罩。无菌眼罩使用
可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。成都无菌洁净制药车间眼罩
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
对于着装中护目镜的要求
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。
成都无菌洁净制药车间眼罩
生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污...
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