灭菌锅纯蒸汽不凝性气体超标

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

超SC MAX纯蒸汽取样器采用纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度恒定。自带滚轮和拉杆，便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持连续5小时的取样，取样速度240ml/min，1L冷凝水的取样时间低于5分钟。

订购信息：

货号：S2UM

重量：16.5千克

尺寸（长宽高）：38 * 20 *53厘米  全自动纯蒸汽质量检测仪价格。灭菌锅纯蒸汽不凝性气体超标

新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

纯蒸汽冷凝水取样：

无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

UltraSC MAX纯蒸汽取样器设备参数：

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测

全自动

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携设计

可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 国产全自动纯蒸汽干度纯蒸汽品质测试仪选型。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内***，0.25EU/ml（若用于注射制剂）

智能SC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·       尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防尘挡板设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息

货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：

不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 风冷型纯蒸汽取样器品牌。

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样：

智能SC PRO纯蒸汽取样器

无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

SmartSC PRO纯蒸汽取样器设备参数：

纯蒸汽品质检测仪选型指南。国产全自动纯蒸汽干度

纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。灭菌锅纯蒸汽不凝性气体超标

国统局数据显示，2019年上半年仪器仪表大行业规模以上企业4927个，营收规模4002亿元，营收同比增长7.57%；收入总额为361亿元，同比增长2.87%，比主营收入低4.70个百分点；随着互联网的逐步发展，为纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等产品的传播提供了一个飞速的平台。让仪器仪表行业从传统的销售模式到以互联网电子商务为主的营销方式的转变，促进了仪器仪表行业与互联网的结合，推动产业创新发展。目前我国技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；机械设备租赁；包装服务；电子元器件与机电组件设备制造；仪器仪表销售；劳动保护用品销售；环境保护设备销售。产品，主要集中在中低档市场，而市场则主要被国外品牌所占据。在某些领域，国产产品甚至是空白，这就需要未来我国仪器仪表向市场进军，扩大产品占比。从销售广义角度来说，仪器仪表也可具有自动操控、报警、信号传递和数据处理等功能，例如用于工业生产过程自动操控中的气动调节仪表，和电动调节仪表，以及集散型仪表操控系统也皆属于仪器仪表。灭菌锅纯蒸汽不凝性气体超标

上海荣熠生物科技有限公司正式组建于2012-09-29，将通过提供以纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等服务于于一体的组合服务。荣熠生物经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等板块。随着我们的业务不断扩展，从纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等到众多其他领域，已经逐步成长为一个独特，且具有活力与创新的企业。值得一提的是，荣熠生物致力于为用户带去更为定向、专业的仪器仪表一体化解决方案，在有效降低用户成本的同时，更能凭借科学的技术让用户极大限度地挖掘Ronyee,荣熠的应用潜能。