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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;3.在取样过程中保护取样人员;4.方便取样操作,便于清洁。双层无菌微真空HDPE取样勺:产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包。
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GMP附录中取样规定很细致:第五条取样设施应能符合以下要求点:1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;2.在取样过程中保护取样人员;第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。
无菌取样勺产品材质:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)食品级,符合USPClassVI和EP标准的HDPE(500ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产,100%目视检查。订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺(无菌)高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装PS无菌取样勺替代产品。
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