中洪博元打造白色念珠菌、红色毛癣菌诱导的皮肤疾病动物模型,通过定量菌群接种、标准化皮肤损伤预处理,实现模型皮肤红斑、脱屑、指标的稳定重现,检测数据变异系数≤5%。在服务端,提供 “模型构建 - 药效评价 - 数据整理 - 申报支持” 一站式服务,根据客户申报需求定制数据报告,严格遵循 CTD 格式要求。累计协助 8 家药企完成抗***外用...
查看详细 >>针对运动损伤 “损伤程度难把控” 的行业痛点,中洪博元引入生物力学精细控制设备,实现损伤力度、范围、深度的三维量化调控。ACL 损伤模型中,通过定制化力学装置精细控制牵拉力度在 8-12N,确保损伤分级与临床 Lachman 试验标准一致;肌肉拉伤模型采用可控速度撞击法,损伤面积变异系数≤6%。建立 “损伤参数 - 病理表现” 对应数据库...
查看详细 >>配备小动物关节运动分析系统、高分辨率 Micro-CT、超声影像设备等,构建 “在体动态监测 + 多维度评估” 体系。针对运动损伤模型,可实时追踪关节活动度、肌肉力量、步态特征等功能指标,通过 Micro-CT 量化骨组织微结构变化,结合组织病理学分析(HE 染色、Masson 染色)评估修复进程。在软骨损伤模型中,实现从损伤诱导到修复愈...
查看详细 >>中洪博元实验动物福利精细化管理:符合国际伦理审查标准,严格遵循 AAALAC 动物福利标准与 3R 原则,建立 “低应激饲养 + 疼痛管理 + 环境富集” 精细化体系。饲养环境配备玩具、栖息架等富集设施,减少动物焦虑;采用微创操作与长效镇痛方案,术后疼痛评分≤2 分(满分 10 分);定期开展动物福利审计,确保全流程符合伦理要求。某国际合...
查看详细 >>中洪博元临床前药效动物实验生物样本库长期存储服务:支撑后续追溯与补充检测,建立 - 80℃**温生物样本库,提供实验动物组织、血清、核酸等样本的长期存储服务,存储周期可达 10 年,样本完整性≥98%。配备样本溯源系统,每份样本关联项目编号、动物信息、采集时间等关键数据,支持后续按需调取进行补充检测或数据验证。某长期毒性实验项目结束 2 ...
查看详细 >>中洪博元CRO药效服务聚焦慢性皮肤溃疡药物研发,中洪博元构建糖尿大鼠皮肤溃疡模型,通过链脲佐菌素诱导糖尿病后结合皮肤全层切除法造模,溃疡愈合速率、肉芽组织生长厚度等指标稳定性达 92%,连续 8 周监测数据无明显波动。采用小动物皮肤超声、组织病理切片染色等技术,动态追踪溃疡愈合过程中的血管新生、胶原沉积情况,数据精度达微米级。在申报经验上...
查看详细 >>中洪博元临床前CRO动物药效服务法规动态适配系统:解决长期试验法规更新导致的数据不合规痛点。长期药效试验易因法规更新导致数据失效,中洪博元建立“FDA/EMA/NMPA法规追踪库”,每月更新要点并同步优化SOP;与国际GLP实验室对标,确保操作合规。针对合规痛点,配备法规专员全程介入,预判政策风险。某18个月跨国药企项目中,FDA更新动物...
查看详细 >>大动物实验犬、实验猪给药(如静脉输注、脑内注射)易出现剂量偏差,导致药效评价失真,中洪博元采用高精度注射泵(误差≤0.01mL/h)实现静脉持续给药,脑内注射采用立体定位仪 + 微量注射器,精细控制给药位置(误差≤0.1mm)与剂量。针对***药物猪类试验,通过该体系实现药物在靶点区域浓度波动≤10%,较传统人工给药浓度稳定性提升 60%...
查看详细 >>中洪博元肺纤维化动物模型临床前CRO药效服务:博来霉素精细诱导,机制数据深化申报支撑。采用博来霉素气管滴注构建肺纤维化模型,通过微量注射泵精细控制给药剂量,使模型大鼠第28天肺胶原沉积率稳定在45%±4%,肺顺应性下降50%,同批次模型成模率达96%。除常规HE、Masson染色外,可通过免疫组化检测TGF-β/Smad通路蛋白表达,结合...
查看详细 >>中洪博元临床前药效动物实验cro实验方案逆向优化服务:基于申报需求倒推设计推出 “申报导向型实验方案逆向优化” 服务,结合 NMPA、FDA 等监管机构的审评要点,从申报数据要求倒推实验设计,明确重点检测指标、样本量、统计方法等关键要素,确保实验数据直接支撑申报需求。配备申报工程师全程参与方案设计,预判数据核查风险点。某新药项目中,通过逆...
查看详细 >>代谢疾病药效试验需频繁检测血糖、胰岛素,传统批量处死动物导致数据断层。中洪博元采用“无线血糖遥测+微创**”技术,通过植入式血糖传感器实时监测,微创**(≤0.08mL/次)结合超敏ELISA检测胰岛素,实现单只动物18个时间点连续监测。针对连贯性痛点,建立“血糖波动-糖化血红蛋白-胰岛β细胞功能”连续数据链。某GLP-1受体激动剂项目中...
查看详细 >>中洪博元肺纤维化动物模型临床前CRO药效服务:博来霉素精细诱导,机制数据深化申报支撑。采用博来霉素气管滴注构建肺纤维化模型,通过微量注射泵精细控制给药剂量,使模型大鼠第28天肺胶原沉积率稳定在45%±4%,肺顺应性下降50%,同批次模型成模率达96%。除常规HE、Masson染色外,可通过免疫组化检测TGF-β/Smad通路蛋白表达,结合...
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