粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入D级和B级洁净区。粉针剂车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入D级和B级洁净区。车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度,... 【查看详情】
常规情况下雾淋室是不用加装杀菌灯的,但是在一些要求高的公司,譬如食品厂,制药厂,医院是要求一定要加装的。原因是什么呢?雾淋室由风机送风,经初效过滤器进入静压箱,再经有隔板高效过滤器过滤后,干净气流从雾淋室的喷嘴(喷嘴角度可调节)喷出,可有效地去除人特或携带物品表面附着的灰尘。雾淋室除去了人身体携带的灰尘却除不了人眼见不到的细菌。紫外线杀菌... 【查看详情】
负压称量室负压称量室紫外线杀菌灯实际上是归于一种低压汞灯。低压汞灯是运用较低汞蒸汽压被激化而宣告紫外光,其发光谱线主要有两条:一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长,这两条都是肉眼看不见的紫外线。因为紫外线会杀死细胞,因而紫外线消毒时要注意不能直接照射到人的皮肤,尤其是眼睛,紫外线杀菌灯点亮时不要直视灯管,因为短波紫外线不透过一... 【查看详情】
层流罩的悬浮粒子检测文案说明:1、层流罩的悬浮粒子检测依据:依据GBT16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法。2、层流罩的悬浮粒子测试条件:2.1层流罩吸风口≥0.5μm粒子浓度不得小于35000粒/L;2.2层流罩吸风口处的粒子浓度测试,需要在测试洁净工作台操作区粒子浓度的时间内进行,需测5次。3、检测仪器:CLJ-... 【查看详情】
层流罩由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯管等部件组成,既能隔离产品避免污染,又能从洁净室抽出洁净空气,并通过风扇放置干净的空气。在该区域,废气会从底部排出。与单独的洁净室相比,层流罩效果更显着,操作更方便,价格也更低。不但对厂房建设要求低,而且节能省电,化工等部门使用比较多。层流罩对使用的环境要求比较低,所以这种洁净设备是市场上比较... 【查看详情】
称量室的清洁和消毒:1.称量室应该定期进行清洁和消毒,以确保室内环境的卫生和安全。2.清洁时应该使用专门的清洁剂和工具,如洗涤剂、毛巾等。3.消毒时应该使用专门的消毒剂和工具,如酒精、消毒液等。4.清洁和消毒后应该及时通风,以排除残留的气味和污染物。5.清洁和消毒的频率应该根据实际情况进行调整,如室内环境变化、药品生产情况等。称量室的安全... 【查看详情】
负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录;负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关,假如称量的物料要求无菌环境,那就需要是B级背景下的A级称量罩,那么风速的要求就是0.36-0.54m/s,无菌药品的生产,第9条,高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的... 【查看详情】