称量室生产产品为细胞毒性的药物，因此称量、取样采用负压隔离器。非之后灭菌注射剂的配制在C级区进行。称量室设在仓库，采取集中称量，背景级别为D级。取样的空气洁净度应不低于被取样物料的生产环境。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。之后灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配... 【查看详情】

风淋传递窗的特点如下：1、采用全冷板结构，不锈钢板内壁平整光洁，外形美观、使用寿命长。2、两则门带有机械互锁或电子互锁装置使两侧门不能同时打开。3、箱体两则装有开门信号指示灯，可知道对面门的开启情况。4、传递窗上装有适用磁性密封条，确保气密性。5、根据不同的用途可增加室内灯和杀菌灯。6、采用无隔板高效过滤器有效地减小风机阻力和设备噪声。7... 【查看详情】

称量室灌装机的设计应易于清洁，没有积累化学和生物污染的裂缝或死角，应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下，尽量减少人员干预操作，相对避免人员接触制品开口部位，将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。改进冻干机的进出料方式，采用自动进出料系统。生产质量管理规范要求药品生产企业应当... 【查看详情】

称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专门用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及... 【查看详情】

称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采取控... 【查看详情】

下面介绍一些简单的方法，如何对塑钢门窗的安装质量进行检查。一.看窗户表面：窗框要洁净、平整、光滑、大面无划痕、碰伤，型材无开焊断裂。二.看五金件：五金件要齐全，位置正确，安装牢固，使用灵活，能达到各自的使用功能。三.看玻璃密封条：密封条与玻璃及玻璃槽口的接触应平整，不得卷边、脱槽。四.看密封质量：门窗半闭时，扇与框之间无明显缝隙，密封面上... 【查看详情】

目前有很多无尘车间里面都有配套的风淋室，尤其是万级以上的无尘车间都需要有这样的配置。之所以要在万级以上的无尘车间配置一个风淋室，是因为它可以更好的帮助无尘车间维持空间的洁净度，也可以减少车间进行洁净除尘的次数，从而带来更好的车间安全性，以及成本开支。风淋室就是一种通过使用洁净空气来吹淋人体、或是货物，从而将物品、人体表面的各种灰尘细菌都尽... 【查看详情】

风淋室常见故障该如何处理呢？一、电源开关，通常风淋室有四个地方可以切断电源：1、风淋室外箱体的电源开关;2、风淋室内箱体的控制面板;4、风淋室两侧外箱体上(此处电源开关可预防紧急情况下切断电源，有效地提高工作人员的人身安全)。当电源指示灯不通时，不防重新检查一下以上四个风淋室电源处。二、风淋室风机不工作时，第1时间去检查一下风淋室外箱体的... 【查看详情】

ffu层流罩配套的高效过滤器特点如下：1、ffu层流罩HEPA制作常用板材有镀铝梓板、冷轧钢板（A3板）与不锈钢板（SUS201，SUS304，SUS316等），不同材质直接影响到FFU高效过滤器价格成本之一。厚度一般为0.81.5mm。（FFU高效过滤器制作属于薄板焊接，对焊工焊接技术及打磨技术要求较高。2、HEPA无隔板高效过滤器主要... 【查看详情】

从结构上看，铝木复合门窗外部是采用木材加上铝材作为框料，内部采用断桥隔热结构，玻璃绝大多数采用多层中空钢化玻璃。铝材的金属性不只能防水、防潮，而且还不易变形，适合用于包括阳台、厨房、浴室等可能积水的环境。铝木复合门窗能使“木”文化在门窗产品中得以体现。彩板门窗是节能型门窗，是传统钢门窗的换代产品，是符合行业技术政策的新型门窗产品。它与传统... 【查看详情】

风淋室正确使用方法：1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品，穿戴好无尘服与无尘鞋。2、在风淋室门前粘尘垫踩几下，将鞋底的沙子之类的尘埃去除。3、从风淋室进门方向进入，站在感应区内360度一个转身，红外线自动感应吹淋。4、风淋室吹淋15S(出厂前已设置好，时间可调)，智能语音提示。5、吹淋完毕后，从风淋室的出门方向进... 【查看详情】

称量室灌装机的设计应易于清洁，没有积累化学和生物污染的裂缝或死角，应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下，尽量减少人员干预操作，相对避免人员接触制品开口部位，将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。改进冻干机的进出料方式，采用自动进出料系统。生产质量管理规范要求药品生产企业应当... 【查看详情】