称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉... 【查看详情】
隔离器利用物理屏障将受控空间与外界环境隔离开来,是一种完全的隔离。隔离器的作用是保护人们免受高活性物质的侵害,或保护产品免受交叉污染和环境影响。可提高产品质量,提高操作安全性,降低操作成本,提供特殊环境,满足新药典要求。隔离器的应用范围从核工业的放射性物质加工延伸到:制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航空航天工业。隔离器可以降低产品... 【查看详情】
称量室选择适合的过滤器材质,确认除菌过滤器与料液的相容性,既不吸附料液中的化学物质,也不释放污染物到料液中。应确认过滤器对微生物的拦截能力。为降低因过滤器完整性问题造成的除菌失败,建议串联两个过滤器。结合工艺情况,选择适合的完整性测试方法、时机,及后续的清洗。如使用异丙醇等非工艺液体进行浸润的,应考虑如何去除。灌装暴露区采用RABS(限制... 【查看详情】
提高风淋室除尘效果的方法:增加吹淋时间,风淋室通常设置在洁净区的入口处,特别是在工作高峰时大量工作人员进入,不可能给每一个工作人员足够的时间来吹淋。盲目增加吹风时间,不能提高相应的除尘效果。增加风淋室的通道间隔,设置延迟导杆,使淋浴人员在同一时间内,继续行走,转身,增加身体的摆动。可以使吹淋气流更多地接触身体的每个部位从而更好的去除尘埃。... 【查看详情】
有关传递窗的注意事项有哪些?1、传递窗的洁净级别是根据相近较高级别的洁净度来进行管理的。2、使用传递窗时必须要关闭内测们,否则会影响整体的净化程度造成不必要的损失。3、物料应该与人流通道分开,由各自的适用通道进出洁净区。4、还有需要注意的是,传递窗在运输中避免酸碱等腐蚀性的东西造成损害,传递窗的存放温度保持在-10℃~+40℃,相对湿度要... 【查看详情】
称量室采用低温水系统冷却外,空调系统应考虑相应的负荷,塑料颗粒的上料系统必须考虑除尘措施。洗瓶水配制间要考虑防腐与通风。纯化水管道设计时可采用回路循环,注射用水可采用70“C以上保温回路循环,管道安装坡度一般为0.1%~0.35(1%0~3%0),不锈钢材质。支管盲段长度不应超过循环主管管径的6倍。不同环境区域要保持不低于10Pa的压差。... 【查看详情】
传递窗的产品特点具体有哪些?现介绍如下:1、短路线传递窗工作中橱柜台面选用不锈钢板材,整平光滑耐磨损。2、远距离传递窗工作中橱柜台面选用无动力滚筒,传送物件轻轻松松便捷。3、两边门设立机械设备自锁互锁或电子器件自锁互锁、电子器件防盗门锁体设备,保证两边门不可以另外处在打开情况。4、可依据顾客必须,定制各种各样非标准规格和立式传递窗。5、风... 【查看详情】
使用气溶胶发生器后的维护方式:1、每次测试后,将机外残留试剂清理干净;2、每次测试后,请检查仪器气溶胶试剂存放处是否漏气,若有,拧紧塞子;3、检查机器背面的喷嘴是否被异物堵塞;4、检查机器背面的喷嘴是否松动,如果松动,拧紧螺丝;5、检查机器的紧固件是否松动,如有,必须拧紧;6、如果要长期存放,存放温度为-25℃~95℃,使用前应重新使用仪... 【查看详情】