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医用注塑件的外观质量也非常重要。医疗器械和设备通常用于医院和诊所等公共场所,其外观质量直接关系到医疗机构的形象和信誉。因此,医用注塑件的表面应平整光滑、无气泡、无瑕疵、无色差等。医用注塑件的尺寸精度也...
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医疗器械环氧乙烷灭菌产品出厂检验是否可以按照GB/T18279.111.1b)条款要求,采用EPCD(BI)检测结果作为产品无菌合格判定依据?【答】企业应当按照法规要求,参考相关标准和指南,充分考...
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CDMO企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输...
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二、医疗器械无菌注塑件应用领域医疗器械无菌注塑件在医疗行业广泛应用于以下几个方面:1.手术室:无菌注塑件在手术室中应用于各种手术器械、手术床、手术灯等设备。2.检验科:无菌注塑件在检验科中...
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静脉**针产品组成的注塑件、挤出件是否可以从其他企业外部采购?【答】根据原国家总局发布的《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》规定“一次性...
查看详情 >2024.04.17 南京国产鼻喷器排行榜
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