中国药典2025年版与《药包材标准》（YBB）的适用关系需结合法规效力与技术细节综合判断，企业应遵循以下原则：1. 法规层级优先性中国药典为国家强制性标准，其通用要求（如包材生物安全性、相容性指导原则...

厨房湿巾作为日常清洁用品，其安全性和卫生指标至关重要。目前，厨房湿巾的生产和销售主要遵循以下法规依据和安全指标：1.生产许可与卫生标准：根据相关规定，对于直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关...

需符合食品接触材料安全标准的产品范围：1. 直接接触食品的制品餐具类：碗、盘、筷子、刀叉、吸管、餐盒等；炊具类：锅具、砧板、铲勺、烘焙模具等；容器类：水杯、保鲜盒、罐头瓶、油壶等；包装类：食品包装袋、...

一次性纸杯作为直接接触食品的包装材料，其安全检测应严格遵循以下中国国家标准体系：1. 基础安全标准GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》主要标准，规定纸杯的卫生...

《中国药典》2025年版的颁布将对医药行业产生多维度影响：提升药品质量与安全性：新版药典将进一步严格药品质量标准，新增或修订检测方法（如基因毒性杂质控制、微生物限度等），推动企业优化生产工艺，淘汰落后...

食品接触材料中的玻璃制品需要做哪些检测认证？食品接触材料技术直接与食品接触的材料，正常使用中会接触到食品的材料及制品，其中，除了包括各类食品包装、餐具、厨具、加工设备之外，也包括用于这些产品和材料的粘...

药品包材的溶剂残留检测的影响因素有哪些？1.包材材质：药品包材的材质是影响溶剂残留的重要因素之一。不同材质的包材在制造过程中可能使用不同的溶剂，这些溶剂可能会残留在包材中。因此，选择合适的包材材质对于...

药包材关联登记注册的相关规定：法规依据依据《药品管理法》第25条及《药品注册管理办法》第36条执行《药包材登记资料要求》（2020年发布）符合中国药典（ChP）及YBB标准要求登记管理要求实行"一材一...

药品包装材料生产企业在以下情况需自行制定企业标准（企标），以确保合规性和市场竞争力：国家或行业标准缺失当药包材属于新型材料（如可降解聚合物、特殊涂层材料），且尚无适用的中国药典（ChP）、YBB或GB...

在2 国，玻璃类药品包装材料的检测标准主要依据国家药监局（NMPA）发布的 YBB（药包材标准）系列，并结合 《中国药典》 和 GB（国家标准） 的相关要求，以确保其化学稳定性、机械强度和药品相容性。...

玻璃类药品包装材料需检测以下关键项目：1.理化性能检测耐水性（YBB00252003）：通过颗粒法或表面法测定玻璃耐水解性能，确保注射剂等高风险药品包装的化学稳定性。内表面耐腐蚀性：模拟药品长期接触条...

塑料类药品包装材料需进行以下关键检测项目，以确保其安全性、功能性与药品相容性符合法规要求：1.材料安全性检测理化性能•密度、熔点（DSC法）•红外光谱（FTIR）验证材质一致性迁移物/浸出物（药典通则...