无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应，为了工作人员的安全，应在灭菌过程中，严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后，应通入过...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的熏蒸前准备工作基本上和溴甲烷相同(常压熏蒸)，在使用环氧乙烷熏蒸杀菌时常用减压熏蒸的方法，即在要熏蒸空间用抽气泵抽出一部分空气，使空间内呈负压状态，然后导入环氧乙烷药剂，减压熏蒸的方法，能使药剂扩散均匀、迅速，杀菌效果好。在使用环氧乙烷仓外施药时，由于CO2的沸点低...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌，在常温下能杀灭各种微生物（包括细菌、芽孢、病毒、孢子等），适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料，比如天然橡胶...

环氧乙烷（EO）是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，因此从而导致微生物死亡。EO也可以抑制...

无锡高是医疗技术有限公司定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷杀菌气体灭菌时，灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂，穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌，在常温下能杀灭各种微生物（包括细菌、芽孢、病毒、孢子等），适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料，比如...

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用，但由于其有较宽的极限，对盛装容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用条件。为了在很大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的同时保证其使用的安全性，目前比较流行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合（氟利昂、二氧化碳和氮气），使环氧乙烷...

无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷灭菌杀菌广，对病原菌、细菌芽孢、立克次体及病毒等都有明显杀灭作用，并具有穿透力强、对物品损害轻微的特点，故适于使用其他灭菌术容易损坏物品的消毒，如电子器械、卧具、石膏绷带、各种手术器械、导管、内窥镜、橡胶手套、缝针、注射器、针头、麻醉用品、精密仪器、生物制品、衣物...

无锡高是医疗技术有限公司控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量:细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80%为比较好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了...

无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变...