高频超声刀产品

部件：自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能，其关键部件为高性能压电陶瓷，该部件目前由欧美日企业垄断，如德国PI及日本富士等，价格昂贵，采购周期不稳定，世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化，其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型，均为自主完成，且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品，意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声刀头末端以一定频率振动，与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化。高频超声刀产品

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。川渝联盟集采超声刀使用流程超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能。

骨头或牙齿之类的硬组织可以用钻头或牙钻来处理，比如在口腔手术时。这种情况下，超声波可辅助冲击或空化，协助机械工作。选定合适的工作频率后，可以更快、更针对性地处理组织，比如可以在保护好周边血管后进行。作用于肌肉等软组织时，靶向超声波能使得手术刀的刀片以非常高的频率，按特定的方式振荡。手术器械摩擦组织时会生成热量，靶向发热则有助于快速切割组织并凝血（见图1），从而防止大出血并促进止血。对手术器械的接触点施加高密度能量后，由于所需的机械力和压力较低，手术或活检时的切割也会更加容易。手术切口更小，对周围组织的创伤也更少，从而可减少术后疼痛，并缩短伤口的愈合时间，改善患者的愈后恢复。

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。世格赛思的优势在于手术器械及手术耗材的研发创新。

世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础，自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术，掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术，加工工艺钛合金利用率提高45%，加工效率提高至少30%，组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌，整机国产化，在国家集采方面具备强大的成本与性能优势，是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业，其材料及部件有效化解了国外断供的风险。超声波手术刀在医疗方面的应用频率越来越高。血管闭合超声刀市场

微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。高频超声刀产品

超声刀在微创手术中的作用非常关键，它是一种高能量聚焦超声仪器，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中，换能器手柄是超声手术刀的关键部件，它将输入的电功率转换成机械功率（即超声波信号，高于20kHz）的能量转换器件，其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果。高频超声刀产品