医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。世格赛思自主研发生产材料,不仅打破了底层材料的海外技术垄断。川渝联盟集采中标超声刀尺寸
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。广东16省联盟集采中标超声刀安装与使用超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。
目前超声刀主要应用于切割凝血(软组织超声刀)、切骨(超声骨刀)、白内障乳化(超声乳化吸引刀)、肝胆吸引(超声乳化吸引刀)、美容(超声乳化吸引刀)、清创(超声清创刀)等。在外科手术中,超声刀是一种超声波解剖装置,用于破坏、分解或凝固组织,尤其是水或脂肪含量高的组织。该设备通过使其接触的组织空化来工作,旨在同时切割和凝固长达5毫米的组织和血管。超声波手术刀的主动刀片每秒振动55,500次,在与组织接触时产生摩擦热。由于这种摩擦热,组织中的蛋白质变性成一种称为凝结物的粘性材料,以密封血管。因这种手术方式不易损伤周围的血管神经等,医用超声刀又被称为"超声切割止血刀"。
超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司,世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发,以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础,将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材(好比将传统的牙刷升级为电动牙刷)。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全。
技术:雾化技术雾化设计,世格赛思医疗通过优化刀头设计、雾化位置、喷射方向,雾滴粒径,控制算法等实现了的术中烟雾控制。通过临床实验对比,世格赛思的超声刀所产生的雾气远低于国内同行,略高于进口品牌。未来趋势|市场规模据相关数据显示,国内超声刀的年销售数量从2015年10万个到2019年的60万个,据此数据预测,到2024年超声刀的销售数量将达到350万个。2015年超声刀的销售金额为,据此数据预测,到2024年超声刀的销售金额将达到60亿元左右。随着国内超声刀迅速崛起,与进口超声刀的市场份额相比,销售数量从2015年的,据此数据预测,到达2024年将达到53%,国内超声刀的市场份额将超过进口品牌。电刀及超声刀等新型刀具完成了外科手术切割和凝血的统一,节约了手术时间,提高了手术安全性。3mm超声刀套装
具有多种功能的超声刀,都已经逐渐变成了医生临床中不可或缺的一部分。川渝联盟集采中标超声刀尺寸
国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长,其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器,大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升,但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈,尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面,尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来,介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场,显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。川渝联盟集采中标超声刀尺寸