浙江生物实验室通风设计

关于实验室仪器设备、药品管理、环境控制等常见问题与风险在前面已为大家做了详细介绍，诚信服务监督的问题与风险。个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。无客户意见反馈地点标识及措施。缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。未制定食品检验机构回避制度。部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，无样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。在实验室内，接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。浙江生物实验室通风设计

常规实验室标准开间由实验台宽度、布置方式及间距决定，具体应符合JGJ91的规定。常规实验室标准单元进深由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定，且不宜小于6.6m。无通风柜时，不宜小于5.7m，具体应符合JGJ91的规定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.6m。特殊功能的实验室开间按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。实验室公害预防与处理应符合国家相关法律法规，并满足以下要求：对于使用有炸开性、性、生物危险和污染性物质的实验室，在系统设计时应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。浙江电气实验室设计装修我们必须对污染源采取有力措施，将实验室的生物污染控制在较低限度。

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。

法律意识的问题与风险：1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之（二），如您有实验室建设设计需求的更多疑问，欢迎来电，更多实验室设计专业知识，可点击“技术支持”以获取。全有效地处理实验废弃物是保证实验室安全高效运行的重要环节。

在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等实验室装修结合实验室类型。杭州生物安全实验室设计规范

作为实验方在选择设计装修公司时应擦亮眼睛，摸清实验室建设公司的专业能力和价格是否合理。浙江生物实验室通风设计

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。浙江生物实验室通风设计