山东氨基酸发酵压缩空气过滤系统预过滤器

要杜绝空气带菌，就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统：1、加强生产环境的卫生管理，减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口，加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺，尽可能减少生产环境中空气带油、带水，提高进入过滤器的空气温度，降低空气相对湿度，保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器，防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质，在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时，要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。山东氨基酸发酵压缩空气过滤系统预过滤器

微孔膜过滤器是将膜以某种形式组装在一个基本单元设备内。在一定驱动力作用下，可完成混合物中某一组份(或各组份)的分离装置。微孔膜过滤器是以微孔膜作为过滤介质的。微孔膜过滤器目前主要有六种装置形式：单层平板式，多层平板式，中空纤维管式，园管式，螺旋卷式，折叠筒式。折叠筒式是目前醉常用的微滤单元形式，醉大的优点是接口形式多样，结构紧凑，有效过滤面积大，占在面积小，流体分布好，流体阻力小，安装方便，消毒彻底。广东酶制剂发酵压缩空气过滤系统总过滤器为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。

为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。滤芯的完整性一般包括以下几个方面：微孔滤膜是否符合规定；是否存在缺陷；滤芯的边封是否完好；端封是否完好；整体是否严密、无渗漏。完整性检测试验的目的是确定滤芯是否完好，而不是测量孔径。完整性试验分为破坏性试验和非破坏性试验，其中细菌截留试验对除菌能力是较灵敏的完整性检测试验，但细菌挑战试验会对滤芯造成无法逆转的破坏，所以只能在出厂前通过非破坏性的完整性试验对所有滤芯进行测试。

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。

空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。采用的滤材可进行内部和表面衬氟，新涂层起到了固定滤材的作用，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。过滤效率大于99.99%，挑战粒径0.2~0.3μm，过滤后的压缩空气基本达到无菌要求。一般建议并联设置两组空气预过滤器，一用一备，有利于连续性生产，免除更换滤芯对生产进度的影响。空气精过滤器使用极强疏水性的PTFE拉伸膜，滤材与水的接触角达到114°。滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。此外，适配的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽中的铁锈等尖锐颗粒对空气精过滤器的冲击，有效保护终端滤芯。蒸汽过滤器不易堵塞，可清洗再生使用，使用周期长，运行成本低。本系统中的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽中的铁锈等尖锐颗粒对空气精过滤器的冲击，有效保护终端滤芯。甘肃发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀

空气精过滤器滤芯滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。山东氨基酸发酵压缩空气过滤系统预过滤器

空气过滤器的技术指标可以使用以下公式来表示：PF=-980log(1-η/△P)。式中η是过滤器的效率，△P是过滤器的压差，实际上效率和压差的比值基本上能够表示清楚过滤器的技术经济指标。用户在选择空气过滤器时，只要比较过滤器产品的效率和压差即可判别出产品的技术水平。但是这两个指标只能表征过滤器的初始运行状态，使用寿命和过滤器的运行条件与工作机理、容尘量密切相关，空气质量较差的地区，或是空气系统的预处理不好，都将严重地影响空气过滤器的使用寿命。山东氨基酸发酵压缩空气过滤系统预过滤器

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