云南维生素发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。本系统三级过滤器初始压差≤0.02MPa，连续运行8000小时后压差仍≤0.06MPa。云南维生素发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀

空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。紫外线一般用于空气对流不大的环境，但杀菌效率较低，周期较长，仍需结合其他灭菌工艺来保证较高的无菌度。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用，从而影响发酵效果。广东有机酸发酵压缩空气过滤系统空气精过滤器滤芯滤膜空隙率≥80%，初始通气量≥7Nm3/min。

微孔过滤是一种压力驱动下的分离方法,是指将液体或气体中的颗粒、细菌及其它有害污染物从上述流体中分离出来以达到净化或提纯的目的。过滤介质的孔径范围一般为0.01-10μm。产品规格中提到的过滤精度一般指的是公称精度，是由生产厂家依据起泡点压力值进行相应的换算后标定的。决对精度则是指在规定的测试条件下,能够通过的醉大硬球型的直径,它是过滤介质醉大孔径的计数。通常当过滤效率大于99.98%时,可作为过滤器的决对精度标准。

发酵车间和设备的卫生情况与发酵反应质量有着密切的关系，因此需要使反应设备处于清洁无污染的情况下。在实际的生产过程中，需要保持生产车间和设备的清洁状态。首先，每天都应对车间的设备外部以及地面等处进行清理，避免地面或者设备表面上存在水渍，以免在生产过程中，污染物进入到发酵反应器具中，影响整体的反应效果。其次，在实际使用前应对设备进行充分的消毒，保持设备的清洁。对发酵罐和相关的设备管道等进行定期的清洗和消毒，避免有害细菌的滋生。此外，在工厂车间中，在出入过程中及时将门窗关闭，避外界的空气或者灰尘等对车间以及发酵反应容器等产生污染。本系统可满足ISO12500-1认证及ISO8573-1压缩空气质量等级。

微生物的粒径大小、微生物的存在状态和滤料对微生物的捕捉情况是采用过滤技术消除微生物污染研究的几个方面。空气中浮游菌的含量及其变化规律与3~5μm的尘粒变化规律具有相关性，空气中细菌粒子数与4~5μm尘埃粒子基本相同，过滤材料对1~5μm粒子滤出效率几乎可以达到100%。而且靠高效过滤装置对5μm以上颗粒滤除效果达到99.99%以上，可有效去除空气中的各种细菌颗粒；空气中的微生物附着在颗粒物表面，与其中的颗粒物、化学物质、水分形成生物膜微生态系统。另有研究指出，空气中与疾病有关的带菌粒子直径一般为4~20μm，来自人体的微生物主要附着在直径为12~15μm的灰尘粒子上，许多甄菌以单个孢子的形式存在于空气中。但微生物污染控制并不存在醉小的控制粒径。本系统适配了经过含氟材料处理过的滤芯，使拦截下来的粉尘和微生物更不易卸载。湖北维生素发酵压缩空气过滤系统聚四氟乙烯滤芯

为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。云南维生素发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀

为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。滤芯的完整性一般包括以下几个方面：微孔滤膜是否符合规定；是否存在缺陷；滤芯的边封是否完好；端封是否完好；整体是否严密、无渗漏。完整性检测试验的目的是确定滤芯是否完好，而不是测量孔径。完整性试验分为破坏性试验和非破坏性试验，其中细菌截留试验对除菌能力是较灵敏的完整性检测试验，但细菌挑战试验会对滤芯造成无法逆转的破坏，所以只能在出厂前通过非破坏性的完整性试验对所有滤芯进行测试。云南维生素发酵压缩空气过滤系统耐腐蚀

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