企业商机
除菌精密过滤器基本参数
  • 品牌
  • 上戈牌
  • 型号
  • GS
  • 加工定制
  • 产地
  • 上海
除菌精密过滤器企业商机

当遇到生产暂停,滤芯无法继续使用的特殊情况时,恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用,应将其保存在过滤器内,加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水),重新使用前,应将抗菌剂彻底冲洗干净。滤芯若长期不用,应将其用水冲洗干净,在小于60℃下烘干,套上塑料袋,置于干燥清洁处,切勿靠近锋利物体,以免损坏滤膜,造成不必要的损失。未使用过的滤芯,检查确认外包装完好后存放在阴凉干燥处即可。空气预过滤器采用刚性孔型滤材,容尘量大,系统运行8000小时,压差不超过0.03MPa。北京附近除菌精密过滤器适配滤芯

除菌级过滤器验证过程是一个集技术、管理与法规于一体的要求很高的工作,必须严格按照规定程序进行,并进行完整详细的记录。对这些记录要有充分的分析与评估,同时在药品生产过程中应严格遵照已验证的工艺参数进行操作,不允许超过已验证工艺参数的上限,这正是除菌过滤验证的指导意义所在。除此之外,为进一步降低风险,在除菌过滤时,被过滤药品总的微生物污染水平应控制在规定的限度内,相关的设备、物品应采用话当的方法进行灭菌,并防正再次污染。通过对整个生产过程的严格控制,采用经验证确认的除菌过滤工艺,药品的无菌是能够得到保证的。河北压缩空气除菌精密过滤器北方干燥寒冷的空气含菌量较少,而南方潮湿温暖的空气含菌量较多。

压缩空气是制药企业生产动力的主要来源之一,同时也是大规模好氧发酵的重要原料。未经处理的空气中含有水汽、油雾、铁锈、尘埃、细菌等多种污染因子。为保证生产安全,符合用气要求,必须去除这些杂质。我司为用户的无菌压缩空气制备提供完整的解决方案和较优性价比产品。我司提供的方案及配套滤器的优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。应用领域主要在微生物好氧发酵工程上,如氨基酸、维生素、酶制剂、有机酸、多糖等。

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的,但是微生物挑战实验是破坏性的方法,对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言,都是污染性的,因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此,作为截留效率"指示器”的完整性检测,其重要性就不言而喻了。新版GMP规定:非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求:已灭菌的过滤器的完整性,需要使用适当的方法,在过滤前进行确认,并需要在使用后立刻进行确认,并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液,对此的解释为:过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后,和使用后均进行宗整性检测。我们在制造产品时追求更高的质量标准和性能,值得您信赖。

如何得到无菌的压缩空气呢?以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺,目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过滤系统,过滤效率大于99.99%,不仅确保了可靠、出色的空气纯度,而且也符合国际认证的技术水平,获得多家世界前列机构的认可和信赖。除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成,过滤效率远超单一的棉花、石棉滤网PVA、PVDF、PTFE滤材,具有表面和深沉双重过滤功能,性价比更高。无论面临容量、流速还是收率,本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。河南哪里有除菌精密过滤器

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制药领域中的兼容性验证一般考察工艺流体对过波哭的性能影响,加果特定的工艺流体、工艺条件对特定的除菌过滤果善容,说明该工艺流休及其下艺条件对该过滤哭的特定性能没有立生负面影响。通常,过滤器的性能包括过滤器的物理强度(在一定温度下,能耐受一定的压差)、允许流体通过的能力(即通透性,如流速和通量)和去除流体中粒子的能力(即截留性能,如细菌、病毒或颗粒)。过滤器的整体完整性(包括滤膜、滤壳、O型圈等)都可用于评估过滤类是否受到影响以决定滤出液的品质。完整性测试是法定的非破坏性除菌过滤类除菌效率的确认方法。过滤器厂商通过对过滤器细菌挑战和宗整性检测,由于这些限值是通过和细菌挑战实验直接或间接关联后得到的,如果过滤器通过了完整性检测,则可确认该过滤器等同干已经验证了细菌截留性能的过滤器,从而确认其细菌截留效率。因此,完整性检测成为兼容性验证中的一个主要关键方法。北京附近除菌精密过滤器适配滤芯

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