辽宁发酵用除菌精密过滤器产品介绍

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。压缩空气是制药企业不可或缺的能源之一，更是好氧发酵工艺中重要的原料。辽宁发酵用除菌精密过滤器产品介绍

如何得到无菌的压缩空气呢？以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺，目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过滤系统，过滤效率大于99.99%，不仅确保了可靠、出色的空气纯度，而且也符合国际认证的技术水平，获得多家世界前列机构的认可和信赖。除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，过滤效率远超单一的棉花、石棉滤网PVA、PVDF、PTFE滤材，具有表面和深沉双重过滤功能，性价比更高。销售除菌精密过滤器耐腐蚀为了确保产品品质稳定，所有气体除菌滤芯出厂之前都会进行完整性测试。

压缩空气过滤器，又称精密过滤器，是去除压缩空气系统中的污染物，如水锈、积垢、铁屑等固态颗粒及压缩机润滑剂、凝结水珠和酸性冷凝液以及油类和挥发性有机物（VOCs）等。该类型的过滤器筒体外壳一般采用铝合金或碳钢材质制造，内部采用玻璃纤维、活性碳纤维等材料折叠绕制而成的管状滤芯作为过滤元件；压缩空气经过滤芯时通过碰撞凿壁、吸附、扩散、凝结等作用，使固体颗粒、油雾、水汽等与气体分离，以达到净化压缩空气的目的。该类型的过滤器广泛应用干生物好氧发酵医药化工、石油化工、食品饮料、水处理、环保等行业。

过滤器在制药领域广泛应用于流体的除菌、除病毒、去除颗粒等。在各种不同的应用中，过滤器的性能都和药品的品质密切相关，尤其是除菌应用，直接关系到药品的安全性。如果在药品生产过程中采用无菌灌装，那么工艺说明文件应当包含过滤器对该药物的截兼容性验证资料，并目应当说明过滤器对药品成分的影响。从广义上来说，兼容性是证实除菌过滤器和工艺流体之间没有发生负面影响，即一方面要考虑工艺流体对过滤器的性能影响，另一方面要考虑过滤器是否会污染产品，比如析出物、颗粒释放等。过滤器对工艺流体的品质影响通常采用溶出物验证的概念，可以通过残留物检测、溶出物和颗粒物分析等方法，以评估产品是否被过源器所污染。空气精过滤器滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。

有害微生物的来源有很多种：1、在生产过程中，需要控制反应设备车间中处于有氧或者无氧状态。因此，需要向车间中输入空气，若空气中存在有害微生物，将会对反应车间中的产品产生污染，影响其实际质量。2、在发酵车间中，需要将产品的原材料放置在专门的发酵设备中，设备和车间的卫生情况不良的情况下，可能会造成有害微生物污染的情况发生。3、产品原材料的卫生情况也与有害微生物的产生有关，在投入发酵设备前，未对材料进行清洗和杀菌处理，导致材料中携带有害微生物，影响整体的发酵反应。4、在发酵生产过程中添加的水或外加剂等，若未进行相应的杀菌处理，也会对发酵过程产生一定的影响，使内部受到有害细菌的侵染，影响整体的生产质量。本系统拥有高效新涂层的创新过滤方式，过滤精度可达纳米级。安徽压缩空气除菌精密过滤器解决方案

根据过滤效率的不同，可以将空气过滤器分为粗效、中效、高中效、亚高效、高效以及超高效过滤器。辽宁发酵用除菌精密过滤器产品介绍

要杜绝空气带菌，就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统：1、加强生产环境的卫生管理，减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口，加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺，尽可能减少生产环境中空气带油、带水，提高进入过滤器的空气温度，降低空气相对湿度，保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器，防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质，在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时，要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。辽宁发酵用除菌精密过滤器产品介绍

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