黑龙江氨基酸发酵压缩空气过滤系统

蒸汽过滤器主要为空气除菌过滤器在线蒸汽灭菌配套过滤之用，也可用于别的场所蒸汽过滤。其主要作用是有效而可靠地除去夹杂在蒸汽中的杂质，保护和延长空气除菌过滤器的使用寿命。法兰标准及管口位置可根据客户要求调整。进出口在同一水平线上，符合空气动力学设计，拆卸上筒体即可更换，具有低压降和不会积存冷凝水等优点。常规材质为304不锈钢，常规工作压力0.4 MPa，也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。根据不同的工况，配套的滤芯包括PTFE烧结滤芯、钛合金烧结滤芯、316L不锈钢烧结滤芯等。过滤精度1μm，具有耐高温、耐腐蚀、通量大以及可再生处理等优点。本系统非标定制，可满足不同工艺工况，能够极大限度保护您的运营和声誉。黑龙江氨基酸发酵压缩空气过滤系统

如何得到无菌的压缩空气呢？以前有热杀菌、辐射杀菌、静电除菌等工艺，目前更多的用户开始采用过滤除菌工艺。过滤除菌工艺是目前生物工业生产中普遍使用的压缩空气除菌方法。我司为无菌发酵量身打造的发酵压缩空气过滤系统，过滤效率大于99.99%，不仅确保了可靠、出色的空气纯度，而且也符合国际认证的技术水平，获得多家世界前列机构的认可和信赖。除菌滤芯采用天然强疏水PTFE材料和硼硅酸微细纤维通过特殊工艺复合而成，过滤效率远超单一的棉花、石棉滤网PVA、PVDF、PTFE滤材，具有表面和深沉双重过滤功能，性价比更高。浙江发酵压缩空气过滤系统总过滤器过滤器外壳依据GB150《压力容器》进行设计、制造、安装和验收。

空气除菌的方法包括但不限于辐射灭菌、加热霉菌、化学灭菌、静电吸附除菌和介质过滤除菌等。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。紫外线一般用于空气对流不大的环境，但杀菌效率较低，周期较长，仍需结合其他灭菌工艺来保证较高的无菌度。化学灭菌残留的杀菌剂对发酵罐内生产的微生物同样具有杀灭或抑制作用，从而影响发酵效果。

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的，但是微生物挑战实验是破坏性的方法，对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言，都是污染性的，因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此，作为截留效率"指示器”的完整性检测，其重要性就不言而喻了。新版GMP规定：非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：已灭菌的过滤器的完整性，需要使用适当的方法，在过滤前进行确认，并需要在使用后立刻进行确认，并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液，对此的解释为：过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后，和使用后均进行宗整性检测。本系统可平稳运行10年以上，染菌率≤0.5%。

由于空气过滤器对亚微粒的捕获是依靠扩散运动，所以空气过滤器的机理一般是深层过滤。单纯表面过滤膜用做空气过滤时不仅压降大而且很容易形成堵塞，寿命很短，使用中要求特殊结构或是多级的高精度预过滤器。于是玻璃纤维附加超薄PTFE履层的双层膜横空出世。这种膜具有深层和表面过滤两种机能，PTFE覆层薄膜采用了近于表面过滤器的机理，前面二层玻璃纤维在荷尘负载上升出现二次扬尘后，PTFE覆层可以有效地阻止微粒的穿透。在折叠式空气过滤器中PTFE覆层的过滤膜是当下性能先进的滤材之一。压缩空气是制药企业不可或缺的能源之一，更是好氧发酵工艺中重要的原料。云南氨基酸发酵压缩空气过滤系统钛合金滤芯

无论面临容量、流速还是收率，本系统都可以提供适配的压缩空气过滤系统。黑龙江氨基酸发酵压缩空气过滤系统

面对国内新版GMP的出台，将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器，非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物，进而进行风险评估。对过滤器而言，其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关，因此，在过滤器的使用中，选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异，因此，经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见，过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。黑龙江氨基酸发酵压缩空气过滤系统

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