重庆销售发酵压缩空气过滤系统解决方案

蒸汽过滤器主要为空气除菌过滤器在线蒸汽灭菌配套过滤之用，也可用于别的场所蒸汽过滤。其主要作用是有效而可靠地除去夹杂在蒸汽中的杂质，保护和延长空气除菌过滤器的使用寿命。法兰标准及管口位置可根据客户要求调整。进出口在同一水平线上，符合空气动力学设计，拆卸上筒体即可更换，具有低压降和不会积存冷凝水等优点。常规材质为304不锈钢，常规工作压力0.4 MPa，也可根据客户需求定制外壳并提供压力容器资质证书。根据不同的工况，配套的滤芯包括PTFE烧结滤芯、钛合金烧结滤芯、316L不锈钢烧结滤芯等。过滤精度1μm，具有耐高温、耐腐蚀、通量大以及可再生处理等优点。好氧微生物发酵通常以空气作为氧源。重庆销售发酵压缩空气过滤系统解决方案

经过实践的考验与FDA指南的实施，现在国外的大型无菌过滤器生产厂家全部采用完整性检测进行滤芯的质量控制和性能检验，完整性检测已经成为无菌液体和空气过滤器的标准检测手段。完整性试验的目的是滤芯制造商进行生产质量控制的有效方法，将完整性试验数据提供给用户后，可以使用户确认滤芯的级别、确认滤芯没有损坏、确认滤芯安装正确、确认滤芯符合制造规格、确认此滤芯和那些经过制造商认证的滤芯一样。由于完整性试验数据可以确保生产出来的滤芯与经过细菌截留完整性试验的滤芯完全相同，所以得到了广大用户的认同。山东酶制剂发酵压缩空气过滤系统除油滤芯空气压缩机出口的空气压强0.2~0.35MPa。

微孔过滤是一种依靠压力驱动的分离方法,是可以将气体或液体中的颗粒、细菌及其它有毒有害污染物从上述流体中分离出来达到进化或提纯过程。过滤介质的孔径范围一般为0.01-10um。产品规格中提到的过滤精度一般指的是公称精度，是由生产厂家依据起泡点压力值进行相应的换算后标定的。绝（jue）对精度则是指在规定的测试条件下,能够通过的the biggest硬球型的直径,它是过滤介质the biggest孔径的计数。通常当过滤效率大于99.98%时,可作为过滤器的绝（jue）对精度标准。

在生物发酵过程中，造成染菌的原因很多。有团队做过调研，造成染菌的原因中，“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见，发酵压缩空气过滤系统在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理，除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求，也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压，防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。利用我司的工艺优化服务，您可以加快工艺开发，并满怀信心地完成工艺验证。

面对国内新版GMP的出台，将加强制药企业对安全使用过滤器的意识。对可能会影响醉终产品质量的工艺点的过滤器，非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物，进而进行风险评估。对过滤器而言，其可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关，因此，在过滤器的使用中，选择质量可幸的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能讲入产品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异，因此，经过验证并正确使用过滤器是降低风险的关键。可以预见，过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。本系统中的空气精过滤器所使用的滤芯出厂之前均会进行完整性测试，确保产品品质稳定。山西酶制剂发酵压缩空气过滤系统解决方案

加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。重庆销售发酵压缩空气过滤系统解决方案

进入九十年代后的空气过滤器工作方式研究为二种，一为折叠式大面积低滤速方式，二为荷尘卸载、高效长寿命方式。由于工作机理和结构形式基本固定，空气过滤器的进步完全依靠高效过率滤材料的进展。经过几年的竞争和筛选，空气过滤器常用的过滤膜分别为：聚四氟乙烯膜，超细玻璃纤维膜，H盹覆层超细玻璃纤维膜，金属复合薄膜，聚偏二氟薄膜，聚丙烯膜，聚芳砜薄膜，陶瓷膜等。膜的形状有纤维层迭状，滤纸状，膜状和管状等等。各种材料和形状的薄膜均有各种过滤精度的产品，用户根据自己的具体情况，选用不同的过滤产品。重庆销售发酵压缩空气过滤系统解决方案

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