河南发酵用除菌精密过滤器耐高温

要杜绝空气带菌，就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统：1、加强生产环境的卫生管理，减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口，加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺，尽可能减少生产环境中空气带油、带水，提高进入过滤器的空气温度，降低空气相对湿度，保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器，防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质，在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时，要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。本系统非标定制，可满足不同工艺工况，能够极大限度保护您的运营和声誉。河南发酵用除菌精密过滤器耐高温

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路，为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法，是制药企业优先选择的灭菌方法之一，比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高，灭菌彻底，但灭菌过程控制要求高。需要注意，错误的操作容易使滤芯变形，包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命，灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中，压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中，压力方向全程保持正向。江苏压缩空气除菌精密过滤器设备厂家通风发酵需要的空气须是洁净无菌的空气，并有一定的温度和压力。

流体中颗粒主要因四种过滤机理而被除去。直接拦截、惯性拦截、扩散拦截、静电吸附拦截。1、直接拦截：流体中的颗粒等于或大于滤材孔径时，受到孔的拦截而被截留，架桥效益的作用可以截留小于滤材孔径的颗粒，不规则的颗粒也可被截留。2、惯性拦截：颗粒在流动的流体中具有质量和速度，所以它有一股动量。因而被表面碰撞或孔璧碰撞而被拦截。3、扩散拦截：对于非常小的颗粒可以通过扩散拦截。因其非常小，其质量极小，在流体中作“布朗运动”，不规则的剧烈运动，增加了它们撞击过滤介质的机会及自身碰撞的机会而被有效拦截。4、静电吸附拦截：过滤介质膜表面静电特性，可以吸附流体中所带异性粒子而将其拦截、排拆同性粒子，使其不易通过膜到流体的另一测，也达到拦截的效果。

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门，在总结长期制药实践经验的基础上，对各种认可的药品灭菌方法进行了规定，并对制药企业应当如何进行选择，在基于风险的原则上，提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定：“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定，明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上，过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。介质过滤除菌工艺是发酵制备无菌空气领域的主流工艺。

空气过滤器通常是由不锈钢外壳(或工程塑料外壳)和折叠筒式滤芯构成。其中折叠滤芯折叠层一般为三层结构，中间为过滤介质(滤膜)，上、下游为支撑保护层(无纺布或平面网丝),也有采用四层或更多层工艺。滤芯的内外滤桶一般采用聚丙烯制成。在特殊工况下，内筒也采用金属材质，例如不锈钢，但外筒很少采用金属材质。滤筒主要的封口形式包括三角翅片、平面封死、两头通平垫。一般在流量下降致不能满足生产\工艺要求或不经济时,建议更换新滤芯或对滤芯清洗后再使用。设备加工符合JB/T4709《钢制压力容器焊接规程》并遵照JB/T4730《承压设备无损检测》。安徽什么是除菌精密过滤器是什么

声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。河南发酵用除菌精密过滤器耐高温

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