国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专门量具,是测量药品质量的基准。在《中国药典》中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。标准物质对于一些准确性要求比较高的实验等等,其还是有着较为重要的衡量作用的。1020719-45-2
标准溶液,指的是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。在滴定分析中常用作滴定剂。在其他的分析方法中用标准溶液绘制工作曲线或作计算标准。标准溶液配制方法有两种,一种是直接法,即准确称量基准物质,溶解后定容至一定体积;另一种是标定法,即先配制成近似需要的浓度,再用基准物质或用标准溶液来进行标定。已知准确浓度的溶液,在容量分析中用作滴定剂,以滴定被测物质。如果试剂符合基准物质的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定),可以直接配制标准溶液,即准确称出适量的基准物质,溶解后配制在一定体积的容量瓶内。110488-70-5标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品。
标准物质的稳定性是用以描述标准物质特性量值随时间而变化,是指标准物质长时问贮存时,在外界环境条件的影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力。稳定性的定义是:在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。规定的期限愈长,表明该标准物质稳定性愈好。这个期限被称为标准物质的有效期。在颁布和发售标准物质时,应明确给出标准物质的有效期,这样使用者在规定的有效期内使用该标准物质才可能保证所校准的测量仪器,所评价的测量方法或确定其他材料的特性值准确。
标准溶液是指含有某一特定浓度的参数的溶液,比如Cl或Fe的标准溶液。当用标准溶液代替样品进行测试时,得到的结果应该与已知标准溶液的浓度相符。如果得到相符的结果,则说明测试操作正确。如果结果与标准值存在任何明显的误差(大于10%),就说明存在错误,需要进行分析。Hach公司拥有多种浓度在大部分测试范围内的标准溶液。有些标准溶液由于很不稳定,以至难以配制和使用,因此是不能利用的。这样的标准溶液包括硫化氢(H2S)、二氧化氯(ClO2)、溶解氧(DO)和臭氧(O3)。液氯标准溶液只能配制成高浓度溶液,所以必须加入高纯水进行稀释,并且使用不会消耗液氯的玻璃器皿。橄榄叶中的其它抗氧化剂还包括白藜芦醇、酪醇和羟基酪醇。
中药对照品分析和使用方法:1、红外分光光度法用于鉴别和定量。2、紫外分光光度法的定量方法。3、用于仪器或视觉比较的比色定量方法。4、一种色谱分离、鉴定和定量的方法。5、其他液-液分离技术的定量分离方法(提取率受实验条件影响)。6、用于非化学计量关系的定量方法,如滴定法和重量法。7、特定旋转含量的测定。8、需要知道组分的固定比例(如顺反结构)作为控制方法。中药对照品需要注意的事项:中药对照品的研究、开发、校准、储存和销售是一项耗时耗力的工作,因此应该有一个量表来衡量建立标准物质的必要性和可行性。化学标准物质的建立以国家标准和部颁标准修订中提出的质量标准相关项目为依据。为了减少建立化学标准物质所需的繁重工作,我们应该尽努力采用在不比较标准物质的情况下仍能达到预期结果的方法。绿原酸的变异原性克制作用发现该作用与绿原酸等抗变异原性成分有关。1020719-45-2
标准品用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。1020719-45-2
标准物质和化学试剂的根本区别标准物质是国家标准的一部分,国际标准化组织对其所下的定义为:已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具,评价测量方法或确定材料特性量值的物质。其应用是有严格的国家标准和国际标准规定的,每种标准物质都有相应的标准物质证书。标准物质和化学试剂有一定的联系。标准物质可以是高纯的化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准物质,还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品)。1020719-45-2
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