山东ICU连续监测与控制仪生产企业

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；囊内压处于安全范围内无需人员干预，替代常规手动测压，也降低了临床的工作负荷。山东ICU连续监测与控制仪生产企业

安全可靠：产品通过国家认可的第三方专业机构的检测，产品性能安全可靠，技术指标全部符合相关标准要求。质量保证：公司依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程，并通过相关部门的现场质量管理体系监督检查。产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。性能优越：产品实现智能化自动无人值守控制、自动调节气囊压力，使气囊压力始终保持在较好压力范围，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。售后服务：公司严格遵守售后服务工作准则，对产品质量实行终身服务，让客户“全程无忧”；处理“及时、有效”是我们开展售后服务工作准则。山东ICU连续监测与控制仪生产企业压力值通常是指接受有创机械通气的患者，经口或者经鼻气管插管，或气管切开导管外气囊的压力。

理想气囊压力：保持有效封闭气囊与气管间歇的合理压力，又可防止气囊对黏膜的压迫性损伤。正常值范围压力：25~30cmH2O容积：5-8ml气囊压力是通过监测外露的指示球囊内的压力来反映气道内气囊的压力状态。气囊压力监测值是由气囊本身的弹性回缩力、气管壁对气囊的挤压力及气道压产生的冲击力组成。2013年发布的中华医学会呼吸病学组「人工气道气囊的管理共识」推荐：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力；持续控制气管内导管套囊压力可降低VAP发生率。2018年版「中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和指南」“在气管导管的气囊上方堆积的分泌物是建立人工气道患者误吸物的主要来源，应用装有声门下分泌物吸引管的气管导管，可降低VAP发生率并缩短住ICU的时间，推荐在预测有创通气时间超过48h或72h的患者使用。气管导管气囊的充盈压应保持不低于20cmH2O（1cmH2O=0.098kPa）。”

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品卖点：实现人工气道气囊压力连续实时动态自动检测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）。气囊压力过高，可能会导致气道粘膜供血，将导致气管黏膜缺血性损伤甚至坏死，严重时可发生气管食管瘘。

气囊充气测压的方法●连续压力测量法临床有使用一次性压力传感器、电子气囊测压表等对气囊压力持续监测。但只可用于气囊压力测量，同时需要配合人工进行压力调整。●持续压力测控法（使用气囊压力监控仪）1、实现人工气道气囊压力的实时监测和智能控制，确保气囊压力持续稳定于25~30cmH20的安全范围，从而有效避免气囊压力下降引起的误吸和过度升高导致的气道黏膜缺血性损伤等并发症。2、设备可自动充放气，无需人工调节，降低医护人员工作强度，避免因医务人员事务繁多，造成的气囊压力管理的疏忽。3、可显示实时压力动态变化曲线，全程电子化数据记录及导出，便于医护人员对异常信息进行分析。智能化自动控制、调节气囊压力，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。重庆气管连续监测与控制仪

国家卫生健康委明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。山东ICU连续监测与控制仪生产企业

气囊压力监控仪临床应用及相关领域指南层面应用•气囊压力过高会导致气管壁粘膜的缺血性损伤，而压力过低无法阻隔分泌物进入肺部支气管，所以《VAP防控指南》明确指出持续监测合理控制气囊内压能够有效降低VAP发生率。•气囊压力监控仪，是国内气囊压持续监控产品。实时自动监控，并在囊压异常时自动报警，很大程度降低了患者的潜在风险。囊内压处于安全范围内无需人员干预,替代常规手动测压，也降低了临床的工作负荷。•目前该产品，已被写入《中西医急重症》教材，根据这款产品写的论文在《中华危重病急救医学》发表，也是符合《VAP防控指南》建议的气囊管理设备《呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）》其中第8条．气管内导管套囊的压力：套囊是气管内导管的重要装置，可防止气道漏气、口咽部分泌物流人及胃内容物的反流误吸。置入气管内导管后应使套囊保持一定的压力，以确保其功效并减轻气管损伤。建议：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力(2C)建议：持续控制气管内导管的套囊压力可降低VAP的发病率(2B)山东ICU连续监测与控制仪生产企业