海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°
鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂，如可用于移植**的贮存；**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂；也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏，具有***、保肝等作用，还可制成衍生物用于**剂、抗**剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂，如各种酶、细胞器、抗体等，使生命科学的研究更简单、有效。
海藻糖单独使用或与其它保护剂混合使用，均能对胚胎的保存起到良好的保护效果。Honadel等将不同浓度的海藻糖溶液与不同浓度的甘油混合作为冷冻保护剂进行鼠类胚胎的冷冻保存，将胚胎转移至含有甘油的磷酸缓冲液和胎牛血清中，先逐渐递增甘油浓度，达到饱和后再随机转移到不同浓度的海藻糖溶液中，之后进行冷冻保存和复温培养，通过检测囊胚确定冻存后胚胎的活性。结果显示使用浓度0.1mol/L的海藻糖和浓度1.5mol/L的甘油混合冷冻保护剂处理后的胚胎活性很高，比单纯使用甘油处理胚胎的活性高40%左右。Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎，发现保存后的胚胎不论在体内还是体外均能达到较高的生存。 广东供注射用海藻糖市场价格上海供注射级海藻糖哪家强!
海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）产品名：海藻糖（供注射用）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-I化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4 备案已登记。生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***：<2.5IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。
在肝素检测试剂盒（凝固法）、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用，可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖，利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能，来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现，加入海藻糖后，酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化，而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高，艾伟拓（上海）医药科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**内**（实测值<0.1IU/g）、无菌的***特点，满足生物制品，血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号，DMF号（34401），助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP）。具有超高性价比，可****提高客户终端产品的竞争优势。 上海供注射级海藻糖找艾伟拓。
医美级海藻糖—Hipo-M特点汇总·低价格，药用级别质量·符合CP各项指标
医美级别海藻糖Hipo-M是一款怎样的产品？|产品名：海藻糖（医美级）|中文名称：D(+)-海藻糖二水合物|化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型号：Hipo-M|含量测定：99.3%|CAS号：6138-23-4|性状：白色结晶性粉末|生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司|分子式：C12H22O11·2H2O|分子量：378.33|保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。 上海供注射级海藻糖找AVT！北京供注射用无菌海藻糖生产厂家
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海藻糖与其它糖类相比的优势：1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算，海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多，能够形成刚性更强的海藻糖/水结构，抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中，海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下，海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展，可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂，都是以提高蛋白质稳定性为首要目的，因此海藻糖虽简单却能得到大应用，在生物制品的开发中起着关键作用。海南供注射用无菌海藻糖现货
