注射级S级蔗糖产品信息知多少？1、中文名称：蔗糖（供注射用）2、商品名：蔗糖（供注射用）S级3、型号：Zipo-S4、英文名称：sucrose(forinjection)5、化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号：57-50-17、EINECS：200-334-98、备案登记号：已登记、DMF备案号：03520910、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司11、级别：S级12、执行标准：CP/USP/EP/JP13、分子式：C12H22O1114、分子量：342.315、性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。16、用途：冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性：极易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存更多蔗糖资讯，欢迎小伙伴们来咨询艾伟拓。浙江供注射用蔗糖现货
蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用，来了解一下
冻干保护剂的选择是影响冻干质量的重要因素。冷冻干燥过程会导致脂质体的聚集与融合，同时伴随脂质体内容物的渗漏，而蔗糖能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用——对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。 山东药用级蔗糖批量mRNA疫苗中蔗糖起到的稳定作用。
在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。
蔗糖的基本性质
蔗糖及蔗糖溶液在热、酸、碱、酵母等的作用下，会产生各种不同的化学反应。结晶蔗糖加热至160℃，会热分解便熔化成为浓稠透明的液体，冷却时又重新结晶。加热时间延长，蔗糖即分解为葡萄糖及脱水果糖。在190—220℃的较高温度下，蔗糖便脱水缩合成为焦糖。焦糖进一步加热则生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等产物。在潮湿的条件下，蔗糖于100℃时分解，释出水分，色泽变黑。蔗糖溶液在常压下经长时间加热沸腾，溶解的蔗糖会缓慢分解为等量的葡萄糖及果糖，即发生转化作用。蔗糖溶液若加热至108℃以上，则水解迅速，糖溶液浓度愈大，水解作用愈显。煮沸容器所用的金属材料，对蔗糖转化速率也有影响。例如：蔗糖溶液在铜器中的转化作用，远比在银器中的大，玻璃容器几乎没有什么影响。 AVT注射级蔗糖登记状态为A。
蔗糖的来源与工业化
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富，所以，现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料，其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用价值，发原于古印度，通过丝绸之路传入中国，经由几千年的历史发展，不断的提高精炼技术，从**早的“石蜜”，到黄糖，到纯度很高的白砂糖，现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义，提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨，获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤，过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳，可以将汁液中的酸性物质沉淀，另外根据工艺的不同，还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害，一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺，产品不含硫，国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化，即可得到药用级的蔗糖产品。 蔗糖为什么能作为冻干保护剂？山西蔗糖使用注意事项
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第二，认为在含糖溶液的干燥过程中，当浓度足够大且糖的结b，不会发生时，糖一水混合物就会玻璃化，这时糖所处的状态称为玻璃态。研究表明，单糖、双糖、多轻基化合物以及结构蛋白质、酶都能显示玻璃行为，只是玻璃化转变温度不同而己。由于某些糖的玻璃化温度较高，在较高的保存温度下，仍能在蛋白质分子附近形成玻璃态。而在玻璃态下，物质兼有固体和流体的行为，粘度极高，不容易形成结b;且分子扩散系数很低，因而具有粘性的保护剂包围在蛋白质分子的周围，形成一种在结构上与玻璃状的冰相似的碳水化合物玻璃体，使大分子物质的链锻运动受阻，阻碍蛋白质的伸展和沉淀，维持蛋白质分子三维结构的稳定，从而起到保护作用，这是“玻璃态假说。浙江供注射用蔗糖现货
