卵磷脂的“前世今生”
早在19世纪法国人Gohley就发现它存在于蛋黄中，并以希腊文命名为Lecithos（卵磷脂），通用药品名称为Lecithin。再到后来发现这样的磷脂混合物同样存在于大豆中。现在为了区别来源，通常分为蛋黄卵磷脂（lecithin or egg lecithin），和大豆卵磷脂（soybean lecithin）两类，但是很多时候统一称为卵磷脂，不能区分，甚至有时候将磷脂酰胆碱也简称为卵磷脂。
事实上，不同来源、纯度的卵磷脂化学组成、用途差别很大，CAS都不相同。Lecithin的CAS为8002-43-5，定义为所有动植物组织中的磷脂酰胆碱，可做润滑剂、乳化剂、食品添加剂；大豆卵磷脂CAS号为8030-76-0，为大豆中提取的磷脂混合物，主要用于保健品、药物非注射剂，蛋黄卵磷脂CAS号为93685-90-6，定义为提取自蛋黄的磷脂混合物，主要用于注射级药物辅料。 注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量稳定。河北本地卵磷脂
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氢化大豆磷脂酰胆碱HSPC系列
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氢化大豆磷脂HSPC-50A医疗器械磷脂1中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱2商品名：HSPC-50A3化学名称：HSPC/Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine4分子式：C42H84NO8P5生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司6CAS号：92128-87-57EINECS号：295-786-78级别：化妆品、医疗器械、药用辅料9用途：乳化剂10纯度：≥50.0%（各项指标详见COA）11分子量：762.0912保存条件：遮光、密封、冷冻运输及保存
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蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。
硬脂酰溶血卵磷脂S-LysoPC是一款怎样的溶血磷脂？|中文名称：1-硬脂酰-溶血磷脂酰胆碱|别名：硬脂酰溶血卵磷脂|化学名：1-硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱|英文名：S-LysoPC|登记号：已登记|级别：药用注射级|CAS号：19420-57-6|DMF号：25330|分子式：C26H54NO7P|分子量：523.68|应用：阿霉素温敏脂质体。
阿霉素温敏脂质体是由美国杜克大学基于LTSL（lysolipidthermallysensitiveliposome）技术开发，1999年Celsion公司获得该项目及LTSL技术的独jia授权。LTSL技术的优势在于能够实现高浓度药物—高达全身系统剂量的25倍—通过对目标部位的适当升温定点释放。除阿霉素外，LTSL技术还已应用于一些其它小分子抗ai药的递送，如多西他赛、卡铂。阿霉素温敏脂质体正是通过LTSL技术智能输送阿霉素：正常体温下药物不会释放，而通过射频消融技术（RFA）、红外加热等方式升高肝脏温度至42°C一段时间后，阿霉素在肝脏部位逐渐释放，以此将高剂量的阿霉素直接输送至肝ai组织。我国是肝ai大国，全球有一半以上的病例发生在中国，且以每年40~50万例的速度快速增长。该产品如能顺利上市，市场前景将十分巨大。阿霉素温敏脂质体中磷脂组分包括DPPC、S-LysoPC及DSPE-MPEG2000,摩尔比为86:9.5:4.5。 注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室。
作为一种半合成磷脂，达到一定纯度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂质体等特殊制剂，物美价廉。阿霉素脂质体DOXIL、两性霉素脂质体AmBisome等都是以HSPC为基础膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一种多组分的胆碱磷脂混合物，因此，即使是同一厂家的产品，不同批次间产品也会略有差异，表现在脂肪酸组成的波动，平均分子量的波动等。对于一些纯度较低的HSPC，组分中还有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等杂质。为避免批间差异对工艺和质量的影响，及产品纯度不足对脂质体纯度的影响，应慎重选择HSPC的来源。AVT代理日本精化（NFC）的HSPC，纯度>99%，可满足脂质体制备的需要。
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精制蛋黄卵磷脂的生产工艺多种多样，尤其近几年新兴的工艺增加了精制蛋黄卵磷脂的提取率，但是，广使用和实际生产应用性的还是有机溶剂萃取法。不过，溶剂萃取法适合粗提，但是在溶剂萃取法的基础上加入一些新技术辅助，如微波辅助、超声波辅助等辅助萃取磷脂，可提高溶剂提取的效率。另外一种重要的提纯分离方式，柱层析法，该法虽然可得到含量在90%左右的高纯度磷脂酰胆碱，但是柱层析法分离周期长，负载量低，而且要用到许多有一定毒性的有机溶剂，产品中易有溶剂残留都是这种方法的缺点。近几年的热门方法—超临界二氧化碳法，提纯蛋黄卵磷脂的萃取率可高达89.2%，虽然超临界萃取技术需要条件较高，但是因其简单高xiao、无毒无害等完全符合当前绿色环保技术的发展趋势，也是蛋黄卵磷脂生产的一个发展方向。河北本地卵磷脂
