验收)评审准则》(试行)废止。特此通知。附件:实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日实验室资质认定评审准则资质认定评审总则为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》...
国家认监委和省部发证,检测报告具有法律效力。计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于**授权,只对**和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。认证中的计量认证计量认证是资质认定的一种形式。例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。CMA国家计量认证标志,这是做为产品质量检验机构**基本的要求。计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的**对实验室的强制认可,具有法律效力。为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。计量认证分为“**”和“省级”两级。什么情况下可申请实验室认可申请?a.承担进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务的实验室;b.有国际合作事务的实验室。资质认定可以帮助组织更好地满足客户需求。黑龙江质量管理体系资质认定有什么用
满足“授权”的有关要求。2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够**调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3)通过审阅管理体系文件,特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作,验证质量体系能否对其有效的覆盖。4)查阅实验室在册人员证明,或劳动合同证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5)查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有损**性和诚信度的活动;能否有措施防止任何形式的商业贿赂。并考查实验室的实施效果如何。6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及在有关的活动中实施情况。7)分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能保证质量体系的有效运行。 怎么做资质认定资质认定可以提高组织的专业形象和声誉。
一、什么是计量认证标志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定"为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是监管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为"计量认证",于是"计量认证"的名称延用至今。三、计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有司法效力。四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么?检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果。
应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点,②为关键。质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点:法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤:(1)成立领导小组;。 资质认定可以帮助组织获得更多的机会和资源。
作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。资质认定可以为组织提供更多的社会认可和赞誉。江苏实验室资质认定
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由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为:ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则(违规的,处以3万以下罚款);5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段:导入准备阶段:标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配,文件编写任务的分配;第二阶段:系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录,提供质量手册、程序文件的参考范本;对编写好的各类文件提出修订意见;第三阶段:体系运行改进阶段:辅导各类档案的建立和运行记录的实施,提供档案和文件的参考资料,运行中出现各种问题的辅导;进行测量不确定度、质量控制以及内审员培训(包括内审技巧的讲解)辅导管理评审和内审的实施;对各类资料和档案的检查与补充工作;第四阶段:认证阶段:辅导申请材料的填写及提交(包括在线系统的讲解),以及文审过程发现问题的解决;授权签字人考核的培训;组织评审小组进行模拟审核,协助现场评审;辅导实验室对现场评审开具的不合格项进行整改;第五阶段:售后阶段:取得资质证书后。 黑龙江质量管理体系资质认定有什么用
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