验收)评审准则》(试行)废止。特此通知。附件:实验室资质认定评审准则二○○六年七月二十七日实验室资质认定评审准则资质认定评审总则为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》...
应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点,②为关键。质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点:法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤:(1)成立领导小组;。 资质认定是组织成长和发展的重要保障。宁夏实验室资质认定怎么申请
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendingapproval使部分或全部认定范围暂时无效的过程11撤销认定withdrawingapproval取消全部认定的过程。12实验室laboratory从事下列一个或多个活动的机构;——检测;——校准;——与后续检测或校准相关的抽样。注:在IEO/ISO17025:2017中,“实验室活动”指上述三种活动。13实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。14实验室内比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。15合格评定conformityassessment与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。注1:合格评定的专业领域包括GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》其他地方所定义的活动,如检测、检验和认证,以及对合格评定机构的认可。山西申请资质认定哪些机构什么是资质认定?江苏洪兴为您介绍。
作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后,编号发放,纳入受控文件管理。5质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。
是否能够“复现”管理和技术活动。3)实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4)实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关记录。5)实验室现存记录是否安全储存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查阅方便。6)实验室是否按照,做到为客户保密。(5个)1)实验室是否制定了内部审核控制程序。2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审核其完整的内审资料。3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4)每个年度的内审工作是否包括管理体系的所有要素,是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。5)内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训;内审人员是否做到了**于被审核的工作。(3个)1)实验室是否编制了管理评审控制程序文件。2)管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,每次评审输入是否明确,评审是否充分,结果是否恰当。3)管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。(7个)1)实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要。资质认定可以为组织提供更多的社会认可和赞誉。
由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为:ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则(违规的,处以3万以下罚款);5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段:导入准备阶段:标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配,文件编写任务的分配;第二阶段:系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录,提供质量手册、程序文件的参考范本;对编写好的各类文件提出修订意见;第三阶段:体系运行改进阶段:辅导各类档案的建立和运行记录的实施,提供档案和文件的参考资料,运行中出现各种问题的辅导;进行测量不确定度、质量控制以及内审员培训(包括内审技巧的讲解)辅导管理评审和内审的实施;对各类资料和档案的检查与补充工作;第四阶段:认证阶段:辅导申请材料的填写及提交(包括在线系统的讲解),以及文审过程发现问题的解决;授权签字人考核的培训;组织评审小组进行模拟审核,协助现场评审;辅导实验室对现场评审开具的不合格项进行整改;第五阶段:售后阶段:取得资质证书后。 新版资质认定评审准则是什么?四川获取资质认定多少钱
资质认定可以为组织提供更多的专业交流和合作机会。宁夏实验室资质认定怎么申请
结果是显然的,检测数据不准确,试验结果有误,造成无法弥补的问题。同样,不重视质量,管理混乱,技术无法固化,同样的问题可能重复发生,浪费人力物力,也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来,协调致,实验室才能更好更快的持续发展。相互监督实验室未来之构想随着手机智能化以及智能家具不断发展发展,未来实验室可以实现智能化和无纸化的管理方式,通过智能化无纸化的管理模式,可以减少很多记录的填写以及管理方面的难度。因此我们可以考虑研发款优于目前实验室管理系统的lims。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是种自愿行为,任何方方和方实验室均可申请认可。CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(PL-MR。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方和地区认可机构的承认。宁夏实验室资质认定怎么申请
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河北各种行业实验室认可怎么做
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