实验室资质认定(常说的CMA)是指省级以上市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对实验室的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可,是实验室在我国境内出具具有法律效力的数据或结果证明的必要条件。如何通过实验室资质认定是实验室工作人员关心的话题,有必要进行探讨。具备相应资源条...
明确申请受理部门根据实验室所在行业以及主管部门的不同,分别向市场监督管理总局或省(市)、副省级市场监管理部门申请。可以网上申请,也可以到市场监督管理部门服务大厅办理申请。经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人、经市场监督管理总局(包括原工商总局)登记注册或者核准名称的企业法人有关部门及相关行业主管部门直属管辖的机构,以及有关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要,与国家认监委共同确定纳入资质认定管理范围的机构、有关部门以及相关行业主管部门依法设立的机构资质认定由国家市场监管管理总局负责。实验室认可可以增加实验室的市场份额。内蒙古各种行业实验室认可什么意思

实验室认可的标准和过程实验室认可的标准和过程是由国际实验室认可组织和国家实验室认可机构制定和执行的。一般来说,实验室认可的标准包括以下几个方面:实验室设备和环境:实验室应具备适当的设备和环境条件,以保证实验的准确性和可重复性。设备应符合国际标准,并定期进行校准和维护。实验室人员:实验室应有合格的人员进行实验工作。人员应具备相关的学历和专业背景,并接受过相关的培训和考核。实验室管理体系:实验室应建立科学的管理体系,包括实验室质量管理手册、实验室程序和工作指导文件等。实验室管理体系应符合国际标准,能够确保实验室的工作按照规定的程序进行。浙江实验室认可业务流程实验室认可可以促进实验室与其他实验室间的合作交流。

充分做好准备接到资质认定机关同意受理的书面通知和评审计划后,及时联系评审组组长,并要做好以下准备。一是准备相关资料。准备体系文件、检验报告以及人员、设备、办公场所、试验场所、实验室法律地位的相关资料的原件或复印件,尽量做到评审员人手一份。二是准备试验现场。与评审组沟通,确定现场试验或演示的内容,并预先演练。可针对性开展内部审核,检查人、机、料、法、环是否符合法律、法规、标准以及体系要求。三是安排陪同人员。根据资源条件、质量体系以及试验能力审核要求,安排熟悉实验室情况、业务能力强、语言表达清晰的人员与现场审核员联络、沟通。
洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。实验室认可可以提高实验室的技术服务能力。

CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。实验室认可可以为实验室的质量保证提供支持。山东获取实验室认可介绍
实验室认可可以提高实验室的技术服务水平。内蒙古各种行业实验室认可什么意思
北京洪兴咨询江苏分公司,CNAS实验室认可价格服务至上,法律法规需要随着社会的发展不断重新修订样,技术法规也都要进行定期清理。例如,我国标准大致是5年清理次,根据原质量技术监督局质技监局标函99216号《关于废止专业标准和清理整顿后应转化的标准的通知》的要求,专业标准或者被废除,或者转化为标准。乌拉圭回合多边贸易谈判结果《技术性贸易壁垒协定》条对机构制定采用合适的技术法规做出了规定,该协议7款规定“只要适当,各成员即应按照产品的性能而不是按照其设计或描述特征来制定技术法规。”为符合这要求,作为世界贸易组织的成员国,我国需要对标准进行相应修订。实验室为什么要进行文件的定期评审?实验室施工建设开展是依据《有关级实验室筹建可行性报告》而开展的。结合中国实验室行业联盟资源优势,可开展地基与基础施工主体结构施工建筑装饰装修施工建筑屋面施工建筑给排水及采暖施工建筑电气施工智能建筑施工通风与空调施工电梯安装施工等。实验室施工建设质量管理体系建立质量方针和质量目标,并达到这些目标的体系为质量管理体系对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。ISO临床实验室的质量目标检验结果好地符合病人实际情况。内蒙古各种行业实验室认可什么意思
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