环氧乙烷毒性属中等毒类,气体可经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同,目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g,特殊产品如产包,YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析,通常有两种选择,加热解析和自然解析,并对解析参数进行验证,包括时间,温度,风速等因素。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,有想法可以来我司咨询!湖南技术环氧乙烷灭菌原理

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。使用条件影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多,只有严格控制有关因素,才能达到灭菌效果。使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆,且对人有毒,所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。河南专业环氧乙烷灭菌验证无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌服务,欢迎咨询了解!

无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。
控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量,对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80% 为比较好。含水量太少,影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用,降低其杀菌能力;含水量太多,环氧乙烷被稀释和水解,也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平,第一步是灭菌物必须先预湿,一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,有需求可以来电咨询!

在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电!湖北医疗器械环氧乙烷灭菌设备
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采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件:温度(54±10)℃;相对湿度(60±10)%;灭菌压力8*10〈5〉Pa;灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时,将灭菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值,再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中,应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后,应采取新鲜空气置换,使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控,以证明其不超过规定的限度,避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司湖南技术环氧乙烷灭菌原理
环氧乙烷(EO)是一种光谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO...
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