无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种:环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时,ECH的比较大允许残留量,但未规定EG的接触量限度,因为按照该标准的要求控制时,不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测EO和ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克/器械的限度标准,有的国家采用的限度标准。多数欧美国家的通行标准是ISO标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,环氧乙烷灭菌服务哪家好,欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解!上海医用环氧乙烷灭菌方法
无锡高是医疗技术有限公司优点是:l能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。2灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。3相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。4能穿透形态不规则物品并灭菌。5可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装,每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层,每层内、中、外各设一点,共设9点。每点物品中间布放1袋,共需18袋试验菌片。另将一袋(2片)苏州大型环氧乙烷灭菌公司无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的可以来电咨询!
环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。环氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对灭菌物品的穿透性强,可以扩散到物品深处,不断提高灭菌效果,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发,目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。
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无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌上海医用环氧乙烷灭菌方法
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