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实验室基本参数
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实验室企业商机

实验室管理体系的建立流程

  1.文件编制

  文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单。

  文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。

  2.文件发布

  发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第  一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。

  3.人员培训

  根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。



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申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求    

一、组织:  法律地位:分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)    

二、实验室认可对人员的要求    

1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历    

2.实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历, 3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有 10 年相关工作经验)    

3. 实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历,3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历,则要有 10 年相关工作经验)    

4、实验室人员应具备相应的检测能力,同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗 注 , 可以是企业内部培训发证 .    

5、如果实验室要申请化学检测项目,授权签字人:学化学相关专业,本科学历要有 3 年相关工作经验或者专科学历有 10 年相关工作经验。

技术负责人:学化学相关专业, 本科学历要有 5 年相关工作经验或者专科学历有10 年相关工作经验。 安宁实验室认可咨询云南CNAS 实验室认可咨询公司、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

现场评审


评审组将会按照评审计划的日程,及现场评审核查表、“应用说明现场评审核查表,开展评审。

以家电安规及能效检测实验室为例,认可依据是:检测和校准实验室能力认可准则CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》cnSCL11;《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CASCL10.

评审的一般程序:首  次会议现场巡视现场评审评审组内部会与被审实验室沟通末次会

评审内容主要是:对实验室技术能力进行确认,手段主要有:现场试验、测量审核(盲样试验)、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等,技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认,并尽可能采用现场试验的方式。



注意现场试验结果要按时提交,否则会影响现场评审的按时结束,对于有些耗时太长的现场试验,评审员可能会允许采用快速方法,允许方法偏离,此时主要考察关键点的操作和处理是否符合要求。

  同时按照ISO/IEC 17025对体系文件实施的符合性和有效性进行评审,并对授权签字人进行考核。

认可后的跟  踪

  对于现场评审中发现的不符合,被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,并在规定时间内完成(通常在3个月内)。评审组验证纠正措施的有效性后,评审组长将**终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处,评定通过后将会颁发认可证书(含认可证书附件),列明认可的检测能力范围和授权签字人,认可证书的有效期为3年。 CNAS 实验室认可、云南CMA资质认定价格、昆明英格尔管理咨询。

为什么要做实验室认证? 我国的实验室认可机构是中国合格评定认可委员会(简称CNAS),是亚太实验室认可合作组织(A***C)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。CNAS将依据CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025 : 2005《检测和校淮实验室能力的通用要求》,按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则运作中国实验室认可体系。CNAS与签署互认协议的地区实验室认可机构之间互认,既通过我国实验室认可的实验室,在成员国之间得到互认。CNAS 实验室认可价格、昆明CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。开远实验室认证代办

cnas实验室认证条件。兴义CNAS实验室认证

建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上

( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。 兴义CNAS实验室认证

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