江苏医用蒸汽灭菌柜

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    3前言本标准按照GB/T—2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、深圳市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：张流波、沈瑾、朱子犁、王妍彦、张剑、胡国庆、田靓、李涛、李新武、班海群、邱侠、朱晓明、黄伟、王石磊。小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求41范围本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。本标准适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。52术语和定义下列术语和定义适用于本文件。小型压力蒸汽灭菌器smallsteamsterilizer容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。B类灭菌周期typeBofsterilizationcycles适用于灭菌有包装或无包装负载（实心负载、中空负载和多孔负载等）的周期。N类灭菌周期typeNofsterilizationcycles*用于灭菌无包装实心固体负载的周期。S类灭菌周期typeSofsterilizationcycles用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期，包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载：多孔负载，小量多孔条状物，中空负载。四川质量蒸汽灭菌柜公司生产的蒸汽灭菌柜采用汽水分离装置，可以保证纯蒸汽灭菌。

    因为截留在腔室中的空气是非常差的灭菌介质。空气包裹下的器械，很难被134℃的蒸汽在3分钟内达到灭菌效果。要达到相同的无菌效果，热空气需要在160℃的条件下2小时才能实现。因此，蒸汽灭菌前必须将腔室中的空气排除。空气去除方法包括：重力移除法：当蒸汽进入腔室时，因为蒸汽的密度小于空气密度，所以蒸汽首先填充腔室的上部区域。该过程将空气压缩到腔室底部，迫使其从排气口中排出。只有当排气完成时，排气才停止。蒸汽的流量通常由蒸汽疏水阀或电磁阀控制，但有时使用排放孔控制，通常与电磁阀结合使用。蒸汽压力脉冲法或正压脉动排气法：通过使用一系列脉冲蒸汽将腔室中的空气进行稀释、置换，蒸汽对腔室交替加压，然后减压。预真空法：利用真空泵将灭菌腔室抽至负压，然后充入蒸汽至正压，这个过程称为预真空。将这一过程反复多次，则成为脉动真空。也就是说，脉动真空是多次预真空。现在的大型灭菌器多采用脉动真空的方法排出腔室内的空气。由于蒸汽压力脉冲法和预真空法都需要借助外部动力（前者是蒸汽加压进入腔室，后者是真空泵抽吸），故此，这两种排气方法也称作动力空气移除法。在之前也有一些老师提出过很多关于灭菌器的各类问题。

    对灭菌操作时的温度、压力等是否适合灭菌的条件，必须得到十分的确认。在灭菌条件选定后，还要进行灭菌效果的确认，以保证使用的各种灭菌条件适合于要杀灭的目标菌。灭菌加热灭菌使用加热灭菌法，在温度和压力等规定的灭菌条件下，要达到一定的加热时间，因灭菌物品的性质、灭菌容器的容积大小各异，所以，灭菌时间是从容器内全部达到规定的温度时开始计算。1、火焰灭菌法，是利用火焰加热杀灭微生物的一种方法。本办法以燃气为主，用于磁制与金属制口及在火焰中不会破损的物品。加热时间通常在喷灯或酒精的火焰中加热秒以上。2、干热灭菌法，是利用干热空气加热杀灭微生物的一种方法。本办法以燃气为主，用于磁制、金属制若干物品，纤维制物品，矿物油、脂肪、脂肪油、试验药物、固态的医药品等耐高温的物品；利用燃气和电能直接加热空气，将加热的空气进行循环，保持干燥与高温状态。通常，在以下几种条件下进行灭菌。135℃～145℃3～5小时；160℃～170℃2～4小时；180℃～200℃～1小时；200℃以上。在密封容器中装入医药品、水溶液等，这些物品属耐高温的物品，可用134℃～138℃的热空气，加热3分钟以上进行灭菌。3、高压蒸气灭菌法。电磁加热辊需要多少能耗。

    本办法主要用于玻璃制品、磁制品、金属制品、橡胶制品、塑料制品、纤维制品等，用于设施、设备或粉末状的医药品等，使用气体灭菌时，其被灭菌的物品以未变质为前提条件。2、药液灭菌法，是用药液杀灭微生物的方法。本办法主要用于玻璃制品、磁制品、金属制品、橡胶制品、塑料制品、纤维制品等物品的灭菌，还可用于手指、无菌箱或无菌设备等的消毒，药液灭菌用于未变质的物品。通常使用的有乙醇（酒精）—1w/v%盐化苯类溶液、甲酚、苯酚水或福尔马林水等。灭菌无菌操作将以上已经使用过的器具或材料在灭菌后，应在无菌箱或无菌设备内进行无菌操作。以上各种灭菌方法，主要用于医药品的调配、充填、密封等工艺性的操作，操作速度要快。21世纪前列科技300-600Mpa超高压灭菌，国际公认的是该技术应用设备价格昂贵，中国主要靠进口，造成了超高压技术的应用瓶颈。国内少有几家企业在开始生产超高压设备，预计2012年可打破进口价格昂贵的应用瓶颈。灭菌灭菌参数编辑灭菌设备的验证是通过有关参数对灭菌方法进行可靠性验证的。1、D值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下。电磁加热辊线圈如何制作。上海标准蒸汽灭菌柜诚信服务

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