2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机还可以避免浆体凝聚、沉降和分层现象,确保产品的稳定性和一致性。北京医药高压微射流均质机
微射流均质机的微小射流具有非常高的射流速度和能量密度,可以充分利用射流的动能将物料进行均质处理。射流的高速运动使得物料分子间的相互作用增强,从而使得物料的分散度和稳定性得到提高。同时,微射流的剪切和冲击作用还可以破坏物料中的大分子聚集体,使其分子链断裂,从而提高物料的流动性和可溶性。微射流均质机的工作过程中,射流的速度和能量密度是关键参数。射流速度过低会导致剪切和冲击力不足,无法实现有效的均质处理而射流速度过高则会造成能量浪费和物料损失。因此,微射流均质机需要通过控制系统对射流速度进行精确调节,以确保均质处理效果的同时较大限度地减少能量消耗和物料损失。广东高压微射流均质机厂家精选高压微射流均质机操作简单,只需按照说明书进行即可,无需复杂的培训和技能,降低了用户的使用门槛。
微射流均质机主要特点:1、两级均质阀的*设计。2、脂肪乳、微乳、乳品均质、牛奶均质、冰淇淋、香精乳剂、果汁均质、精细化工、材料等研发及生产的标准设备。3、采用电机驱动,而非气动方式,避免了空气经压缩产生的水份进入高压泵,而导致无法正常运行。4、可进行在线清洗(CIP)和在线蒸汽灭菌(SIP),*符合FDA要求。5、中试型高压匀质机按照质量体系标准生产。6、采用柱塞润滑及冷却水系统,匀质机可以24小时连续运转及工作,与生产型的结构一样,所以不会出现放大效应。
均质阀式高压均质机,高压均质机自1900年在巴黎世博会上展出以来,已经有100多年的历史了。从较早的食品乳化行业,到现在的生物细胞破碎行业,到药物制剂的脂肪乳,脂质体,纳米粒项目,到化工,到化妆品,可以说渗透进了各行各业,而在这些所有的高压均质机里面,均质阀式的高压均质机出现得较早,也是目前为止市面上较主流的高压均质机。它的原理可以解释为:通过往复运动的柱塞泵将样品挤入一个狭小的缝隙,在缝隙中受到一个非常高的压力挤压(如2000bar),而当样品通过缝隙之后只承受很低的压力(一般为1bar),所以瞬间失压的样品会产生一个很大的爆破力;瞬间失压的样品会有非常快的速度喷射出来(200~1000m/s),也会产出很强的撞击力;样品在高速喷射的过程中样品颗粒之间也会产生一定的剪切力;所以综合来说通过爆破力,撞击力和剪切力就能达到非常好的细菌破碎或者液体样品均质、粉碎和乳化的效果。说书面一点就是:空穴效应,撞击效应,剪切效应。其实想想,高压均质机做的事情跟这位大爷做的事情是不是挺像的呢?高压微射流均质机在纳米材料制备领域具有独特优势,能够制备出粒径分布均匀的纳米材料。
均质阀式的均质设备是通过手轮调节均质阀座与阀芯的紧密程度来改变缝隙大小从而改变均质压力的大小来改变均质效果。而微射流交互容腔的反应微通道大小固定,其均质压力的调节通过调节电机频率控制流速的调节来实现。即在缝隙通道固定的情况下,其流速越大,压力越高,剪切、碰撞力越强,均质效果也就越好。微射流均质过程中由于存在巨大的剪切、爆破和撞击,其总能量除用于均质破碎所需能量之外,一定有一部分会转化为热量,均质压力越高,瞬间产热越多。高压微射流均质机采用食品级材质制造,符合卫生标准,确保产品安全无虞。北京医药高压微射流均质机
高压微射流均质机的采用优良材料制造,耐腐蚀性能好。北京医药高压微射流均质机
高压射流磨和高压微射流均质机的基本区别,高压射流磨和高压微射流均质机的基本原理和应用场景,高压射流磨和高压微射流均质机是两种常见的粉碎、均质设备。它们都利用高压喷射技术,将物料在高速射流磨击下加以粉碎、均质,从而得到目标粒度和粒度分布的物料。高压射流磨的原理是利用高速旋转的喷嘴将介质气体喷出,形成高速射流,在一定的工作距离下磨碎物料。而高压微射流均质机则是利用高压泵将物料推动至特殊构型的微通道中,通过高速流动和剪切作用使其得到均质。北京医药高压微射流均质机