2010版GMP的无菌附录第49条 A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时，并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水（WFI），这样，即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂，也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂（变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂，季铵盐消毒剂等）均使用注射水（WFI）进行生产配制，完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需求可以来电咨询！河北过氧化氢消毒剂推荐
关于消毒剂的使用，欧盟无菌附录征求意见稿规定：洁净室的消毒特别重要。应根据书面程序对洁净间进行彻底清洁和消毒。为使消毒有效，消毒前应清理表面污染。应使用具有不同作用模式的多种消毒剂，其组合使用应对所有细菌和眞菌有效。消毒应包括定期使用杀孢子剂。应进行定期检测，以评估消毒程序的有效性，发现微生物菌群的类型变化（例如，微生物对当前使用的消毒方法产生耐受性）。清洁程序应有效清理消毒剂残留。目前市场上的消毒剂良莠不齐，因此选择消毒剂时必须要考虑产品的可靠性，以及供应商的专业性。来自英国瑞迪的InSpec系列消毒剂是英国一家具有100多年历史的专业企业生产，产品符合GMP各项要求。有些药企会考虑到一些成本的问题，也可以选择国产消毒剂，如上海艾曼凯生物科技有限公司生产的Mcare（凯安美）系列消毒剂，该系列消毒剂规格齐全，可以满足药企对消毒剂的各项要求。河北过氧化氢消毒剂推荐上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，有想法的可以来电咨询！
制药工业高度复杂和敏感的生产工艺，对消毒有着高度要求。洁净区环境中的微生物，如细菌、芽孢、霉菌具有抗逆性，传统的消毒灭菌方法很难将其杀灭。制药厂及医疗器械生产商需要高效且生态安全的消毒产品，实现高效安全的消毒灭菌。艾曼凯代理销售的英国InSpec系列消毒剂产品均按照欧盟GMP要求生产及灌装，无论无菌和非无菌的产品，都是在ISO5级环境中生产灌装，并且使用注射水（WFI）配制。产品经英国与欧盟的安全认证，同时由国内第三方机构进行检测，满足洁净区和实验室等苛刻的灭菌要求，快速高效地杀灭芽孢、霉菌等高抗性微生物，杀灭眞菌、细菌等各种类型的微生物。
为什么需要使用专业的消毒剂？对于洁净区的洁净度，主要通过两个方面的数据进行监测和评估，即对悬浮粒子和微生物的监控。例如A级环境下，要求静态和动态环境下，每立方米≥5μm的悬浮粒子数量均少于20，对于浮游菌的动态标准为每立方米＜1cfu，沉降菌每4小时＜1cfu，一个直径55mm接触碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清洁可以带走悬浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是无法通过清洁而去除的，因此必须通过专业的消毒剂来进一步进行微生物的杀灭。消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，有需求可以来电咨询！
《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则：杀菌谱广，效果可靠，作用快速性能稳定，便于储存和运输无毒无味，无刺激，无致畸、致突变作用易溶于水，不着色，易去除，不污染环境不易燃易爆，使用安全，受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低，使用方便，价格低廉消毒剂选择的其他考虑：与微生物控制要求相适应，如是否需要杀孢子接触时间短，以10min内为宜，杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小，腐蚀不仅破坏材料表面，而且增加消毒难度，去残留后可无菌水冲洗干燥，比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性，例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性，清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量上海艾曼凯生物科技有限公司致力于提供专业的消毒剂，有需要可以联系我司哦！江苏GMP消毒剂
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凯安美（Mcare）即用复合季铵盐（过滤型）消毒剂（0.5%QAC），广谱杀灭细菌、酵母菌和霉菌；特色配方，杀菌快速；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装；无刺激性气味，不含醛；偏中性配方，对环境友好；低残留，易清洁；清洁消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白质。Mcare 即用复合季铵盐（过滤型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。河北过氧化氢消毒剂推荐
上海艾曼凯生物科技有限公司拥有上海艾曼凯生物科技有限公司经营范围：消毒用品、卫生用品、洗涤用品、化工原料及产品、机械设备及配件、实验室设备、金属制品、塑料制品、劳防用品、包装用品的销售。生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询。等多项业务，主营业务涵盖消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务。一批专业的技术团队，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务。公司力求给客户提供全数良好服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为消毒剂，消毒剂，清洁工具，消毒服务行业出名企业。
